Cowingene Monkeypox Virus Detection Kit (NATBox)

BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

ST07013W

mini Ⅱ

24tests/kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

Monkeypox Virus

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

erreicht bis zu 100 cp/ml mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % (bei DNA-Kontrolle)

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC)

BERICHTSEINHEITEN

cp/ml

VALIDIERTE PROBE

Läsionsmaterial (Abstriche von Oberfläche oder Exsudat oder Krusten), Anorektalabstrich, Oropharyngealabstrich

TYP

cartridge                         

LAGERUNG

2-8℃

HALTBARKEIT

12months

REAKTIONSZEIT

52mins  

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

ANWENDBARE INSTRUMENTE

mini Ⅱ

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, CY5