Cowingene Monkeypox Virus Detection Kit (NATBox)

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

ST07013W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SPECIFICITÀ ANALITICA

Monkeypox Virus

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

raggiunge fino a 100 cp/ml con una probabilità del 95% (su controllo DNA)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

Materiale della lesione (tamponi di superficie o essudato, o croste), Tampone anorettale, Tampone orofaringeo

TIPO

cartridge                         

MAGAZZINAGGIO

2-8℃

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months

TEMPO DI REAZIONE

52mins  

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %)

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 96.52% – 100.00 %)

STRUMENTI APPLICATI

mini Ⅱ

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAMIGLIA, CY5