Cowingene HPV遺伝子型検出キット-HPV-40パネル（液体）
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Cowingene HPV遺伝子型検出キット-HPV-40パネル（液体）
使用目的
HPV遺伝子型検出検査は、患者検体中のヒトパピローマウイルス（HPV）DNAを定性的に検出する体外診断検査です。本検査では、15種類の高リスク型HPV（16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68）と2種類の低リスク型HPV（6、11）をそれぞれ個別のチャネルで検出します。さらに、他の 23 種類の低リスク HPV 型 (26、30、32、34、40、42、43、44、54、55、61、62、67、69、70、73、74、81、82、83、84、87、90) も、さらに区別することなく、単一のチャネルで同時に検出します。
注文情報
| 参照 | 製品名 | タイプ | パッケージサイズ |
| HP13021V | Cowingene HPV遺伝子型検出 | 液体 | 20テスト/キット |
仕様
検出対象
15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)
認証
CE-IVD
ストレージ
-20℃以下、18ヶ月
ロード・オブ・ザ・リング
キットの検出範囲内における 40 種類の HPV の検出限界は 100 コピー/mL です。
検証済み標本
子宮頸管スワブ、尿、自己採取膣液
互換性のある機器
FAM、VIC/HEX、ROX、CY5 チャネルを備えたオープンリアルタイム PCR マシン、つまり ABI 7500、Roche 480、Bio-Rad CFX96 など
パフォーマンス特性
| 交差反応性 |
ウレアプラズマ・ウレアリティカム、生殖器官のクラミジア・トラコマティス、カンジダ・アルビカンス、淋菌、膣トリコモナス、カビ、ガードネレラ、およびキットでカバーされていないその他の HPV タイプなど、交差反応を起こす可能性のある非特異的検体の検出にキットを使用した場合、すべての結果は陰性です。 |
| 妨害物質 |
以下の物質：ヘモグロビン（200mg/L）、白血球（10^9）、メトロニダゾール（2mg/mL）、頸管粘液、潔鈴ローション、茯苓ローション、人体潤滑剤は、キットの検査結果に影響を与えません。 |
| 競争妨害 |
同じ HPV ミックスで検査される HPV 型は、他の検査結果に影響を与えません。 |
| 分析感度 |
キットの検出範囲内における 40 種類の HPV の検出限界は 100 コピー/mL です。 |
| 精度 |
日内/日中、バッチ内/バッチ間、および異なるオペレーター/サイトの %CV はすべて、各 HPV タイプの 5.0% 以下です。 |
推奨される補助試薬
| 参照 | 製品名 | 認証 | パッケージサイズ |
| CW03021Q | Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣） | これ | 1テスト/キット |
| CW04021Q | Cowingene 検体採取キット（自己採取尿） | これ | 1テスト/キット |
| CW01021Y | Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム | これ | 50テスト/キット |
| CW02021Z | Cowingene サンプル放出試薬 | これ | 100mL(10×10mL) |
| CW05021X | Cowingene DNA/RNA抽出キット | これ | 48テスト/キット |
