Cowingene HPV 15 遺伝子型検出キット（液体）

REF: HP03021V 検証済み検体: 子宮頸管スワブ、尿、自己採取膣液分析対象物: 4本のチューブ；16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68

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Cowingene HPV 15 遺伝子型検出キット（液体）

使用目的

HPV15型ジェノタイピング検出検査は、患者検体中のヒトパピローマウイルス（HPV）DNAを定性的に検出する体外診断検査です。本検査では、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）による標的DNAの増幅を利用し、4段階の分析で15種類の高リスク型HPVを検出します。本検査では、高リスク型（16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68）を特定します。

注文情報

参照	製品名	タイプ	パッケージサイズ
HP03021V	Cowingene HPV 15 遺伝子型検出キット	液体	20テスト/キット

仕様

検出対象

16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68

認証

CE-IVD

ストレージ

-20℃以下、18ヶ月

ロード・オブ・ザ・リング

100コピー/mL

検証済み標本

尿、子宮頸管スワブ

互換性のある機器

FAM、VIC/HEX、ROX、CY5 チャネルを備えたオープンリアルタイム PCR マシン (ABI 7500、Roche 480、Bio-Rad CFX96 など)。

パフォーマンス特性

交差反応性	ウレアプラズマ・ウレアリティカム、生殖器官のクラミジア・トラコマティス、カンジダ・アルビカンス、淋菌、膣トリコモナス、カビ、ガードネレラ、およびキットでカバーされていないその他の HPV タイプなど、交差反応を起こす可能性のある非特異的検体の検出にキットを使用した場合、すべての結果は陰性です。
妨害物質	以下の物質：ヘモグロビン（200mg/L）、白血球（10^9）、メトロニダゾール（2mg/mL）、頸管粘液、潔鈴ローション、茯苓ローション、人体潤滑剤は、キットの検査結果に影響を与えません。
競争妨害	同じ HPV ミックスで検査される HPV 型は、他の検査結果に影響を与えません。
分析感度	キットの検出範囲内の 15 種類の HPV (HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68) の検出限界は 100 コピー/mL です。
精度	日内/日中、バッチ内/バッチ間、および異なるオペレーター/サイトの %CV はすべて、各 HPV タイプの 5.0% 以下です。

推奨される補助試薬

参照	製品名	認証	パッケージサイズ
CW03021Q	Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣）	これ	1テスト/キット
CW04021Q	Cowingene 検体採取キット（自己採取尿）	これ	1テスト/キット
CW01021Y	Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム	これ	50テスト/キット
CW02021Z	Cowingene サンプル放出試薬	これ	100mL(10×10mL)
CW05021X	Cowingene DNA/RNA抽出キット	これ	48テスト/キット