Cowingene SARS-Cov-2, Influenza A/B And RSV Detection Kit

検証検体：鼻咽頭スワブ、鼻咽頭吸引液、気管支肺胞洗浄液、咽頭スワブ分析対象物：1本；SARS-CoV-2（N遺伝子、ORFab遺伝子）、インフルエンザAウイルス（Flu A）、インフルエンザBウイルス（Flu B）、RSウイルス（RSV）

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注文情報	参照タイプパッケージ
	RP04021X 液体 48テスト/キット
	RP04022X 凍結乾燥 48テスト/キット
表示	試験管内診断用医療機器
規制状況	CE-IVD
対象ユーザー	訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け
テクノロジー	リアルタイムPCR
分析の種類	定性
分析の特異性	SARS-Cov-2, Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus
分析感度（LoD 確率 95 %）	reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)
抽出/阻害制御	PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)
報告単位	cp/ml
検証済み標本	Nasopharyngeal Swab
タイプ	液体凍結乾燥
ストレージ	≤-20℃ 2-30℃
貯蔵寿命	18months 18months
反応時間	75mins 75mins
診断の特異性	100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)
診断感度	100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)
検証済みの抽出方法	Nucleic Acid Extraction Kit
応用機器	BioQuant-96 リアルタイム PCR システム QuantStudio™ 3 / 5 リアルタイム PCR システム
	CFX Connect™ / CFX96™/ Dx リアルタイム PCR 検出システム	ロータージーン™ 3000 / 6000 / Q
必要な検出チャネル	FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5/Qusar705