Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)

REF: ST14023W Validated Specimen:vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine. 1 tube:CT、NG、TV Analytes:1 tube:CT、NG、TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3(NATBox)


 
使用目的

Cowingene STIマルチプレックス検出キット(STI検出キット)は、多重性性感染症(MSI)病原体のin vitro定性検出を目的としており、泌尿生殖器感染症患者の診断と治療を支援します。性感染症(STI)は、依然として世界的な公衆衛生上の安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 STI 病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなどを含む多くの種類があります。一般的な種には、クラミジア トラコマティス、ウレアプラズマ ウレアリティクム、ウレアプラズマ パルバム、マイコプラズマ ホミニス、単純ヘルペス ウイルス 1 型、淋菌、単純ヘルペス ウイルス 2 型、マイコプラズマが含まれます。生殖器、カンジダ・アルビカンス、梅毒トレポネーマ、膣ガードネレラ、膣トリコモナスなど。

This kit (STI 3 Detection Kit) is intended for the in vitro qualitative detection of Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) in urine, male urethral swab, female cervical swab, and female vaginal swab samples, and provides aid to the diagnosis and treatment of patients with genitourinary tract infections.

 

注文情報

参照 製品名 タイプ パッケージサイズ
ST14023W Cowingene STIマルチプレックス検出キット-STI 3 NATボックス 24テスト/キット

 

仕様

検出対象

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV)

認証

CE-IVD

ストレージ

2~8℃で12ヶ月

ロード・オブ・ザ・リング

The LoD of the kit for detecting CT, NG and TV is 400 copies/mL

検証済み標本

Vaginal swab、cervical swab、urethral swab, urine.

互換性のある機器

NATBox System, Model: mini II by Taizhou Cowingene Biotech Co., Ltd.

 

パフォーマンス特性

交差反応性

There There is no cross-reactivity between this kit and other genitourinary tract infection pathogens such as high-risk Human papillomavirus type 16, Human papillomavirus type 18, Herpes simplex virus type Ⅱ, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Group B Streptococcus, Human immunodeficiency virus, Lactobacillus casei and human genomic DNA, etc. 

妨害物質

The interfering samples which contain bilirubin (0.2mg/mL), cervical mucus (10%), white blood cells (109 cells/mL), mucin (60mg/mL), whole blood (10%), semen (10%), levofloxacin (0.2mg/mL), erythromycin (0.3mg/mL),penicillin (0.5mg/mL), azithromycin (0.3mg/mL), Jieryin lotion (10%), Fuyanjie lotion(10%) will not affect the test results.

精度

The %CV of inter/intra day, inter/intra batch and different operators/ sites are all ≤10.0% of CT, NG and TV.

 

推奨される補助試薬

参照 製品名 認証 パッケージサイズ
CW03021Q Cowingeneサンプル採取キット(自己採取膣) これ 1 test/kit
CW04021Q Cowingene 検体採取キット(自己採取尿) これ 1 test/kit
CW06021Z Cowingeneサンプル希釈試薬  これ 10 mL/bottle
CW07023Q Cowingene NATBoxシステム これ 1 Unit

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