Cowingene STIマルチプレックス検出キット-STI 3(NATBox)

REF: ST14023W 検査検体: 膣スワブ、子宮頸管スワブ、尿道スワブ、尿。 分析対象: カートリッジ1個: CT、NG、TV

Cowingene STIマルチプレックス検出キット-STI 3(NATBox)


 
使用目的

Cowingene STIマルチプレックス検出キット(STI検出キット)は、多重性性感染症(MSI)病原体のin vitro定性検出を目的としており、泌尿生殖器感染症患者の診断と治療を支援します。性感染症(STI)は、依然として世界的な公衆衛生上の安全保障に対する重要な脅威の一つです。この疾患は、不妊、早産、腫瘍、そして様々な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。 STI 病原体には、細菌、ウイルス、クラミジア、マイコプラズマ、スピロヘータなどを含む多くの種類があります。一般的な種には、クラミジア トラコマティス、ウレアプラズマ ウレアリティクム、ウレアプラズマ パルバム、マイコプラズマ ホミニス、単純ヘルペス ウイルス 1 型、淋菌、単純ヘルペス ウイルス 2 型、マイコプラズマが含まれます。生殖器、カンジダ・アルビカンス、梅毒トレポネーマ、膣ガードネレラ、膣トリコモナスなど。

このキット (STI 3 検出キット) は、尿、男性尿道スワブ、女性子宮頸スワブ、および女性膣スワブのサンプル中のクラミジア・トラコマティス (CT)、淋菌 (NG)、トリコモナス膣炎 (TV) の in vitro 定性検出を目的としており、泌尿生殖器感染症の患者の診断と治療に役立ちます。

 

注文情報

参照 製品名 タイプ パッケージサイズ
ST14023W Cowingene STIマルチプレックス検出キット NATボックス 24テスト/キット

 

仕様

検出対象

クラミジア・トラコマティス(CT)、淋菌(NG)、トリコモナス膣炎(TV)

認証

CE-IVD

ストレージ

2~8℃で12ヶ月

ロード・オブ・ザ・リング

CT、NG、TVを検出するためのキットのLoDは400コピー/mLです。

検証済み標本

膣スワブ、子宮頸スワブ、尿道スワブ、尿。

互換性のある機器

NATボックス® ミニII

 

パフォーマンス特性

交差反応性

このキットは、高リスクヒトパピローマウイルス16型、ヒトパピローマウイルス18型、単純ヘルペスウイルスⅡ型、梅毒トレポネーマ、ウレアプラズマ・ウレアリティカム、マイコプラズマ・ホミニス、マイコプラズマ・ジェニタリウム、表皮ブドウ球菌、大腸菌、ガルドネラ・ヴァギナリス、カンジダ・アルビカンス、ラクトバチルス・クリスパタス、アデノウイルス、サイトメガロウイルス、B群連鎖球菌、ヒト免疫不全ウイルス、ラクトバチルス・カゼイ、ヒトゲノムDNAなどの他の泌尿生殖器感染症病原体との交差反応性はありません。 

妨害物質

ビリルビン(0.2mg/mL)、頸管粘液(10%)、白血球(109個/mL)、ムチン(60mg/mL)、全血(10%)、精液(10%)、レボフロキサシン(0.2mg/mL)、エリスロマイシン(0.3mg/mL)、ペニシリン(0.5mg/mL)、アジスロマイシン(0.3mg/mL)、杞林ローション(10%)、芙蓉杞ローション(10%)を含む干渉サンプルは、検査結果に影響を与えません。

精度

日中/日内、バッチ内/バッチ間、および異なるオペレーター/サイトの %CV はすべて、CT、NG、および TV の 10.0% 以下です。

 

推奨される補助試薬

参照 製品名 認証 パッケージサイズ
CW03021Q Cowingeneサンプル採取キット(自己採取膣) これ 1テスト/キット
CW04021Q Cowingene 検体採取キット(自己採取尿) これ 1テスト/キット
CW06021Z Cowingeneサンプル希釈試薬  これ 10 mL/ボトル
CW07023Q Cowingene NATBoxシステム これ 1ユニット

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