Cowingene HPV (2+12) Detection Kit （NATBox）

注文情報

参照

タイプ

パッケージ

HP02023W

mini II

24tests/kit

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試験管内 診断用医療機器

規制状況

CE-IVD

対象ユーザー

訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け

テクノロジー

リアルタイムPCR

分析の種類

定性

ターゲットシーケンス

E6E7、L2L1

分析の特異性

ヒトパピローマウイルス16、18遺伝子型、

その他 （31，33，35，39，45，51，52，56，58，59，66，68)

分析感度（LoD 確率 95 %）

95 %の確率で100 cp/mlに達する（HPV DNAコントロール、GeneWell）

抽出/阻害制御

内部コントロール（IC）によるPCR阻害とDNA抽出効率の制御

報告単位

cp/ml

検証済み標本

尿、子宮頸管スワブ

タイプ

cartridge                      

ストレージ

2-8℃                         

貯蔵寿命

12months

反応時間

80mins  

診断の特異性

100.00 % (CI95%: 97.87 % – 100.00 %)

診断感度

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

応用機器

mini II

必要な検出チャネル

ファム、ヘックス，ロックス，CY5