Cowingene MTB/NTM Detection Kit （NATBox）

注文情報

参照

タイプ

パッケージ

TB02023W

mini Ⅱ

24tests/kit

表示

試験管内 診断用医療機器

規制状況

CE-IVD

対象ユーザー

訓練を受けたスタッフがいる研究室での専門的な使用向け

テクノロジー

リアルタイムPCR

分析の種類

定性

分析の特異性

Mycobacterium Tuberculosis/non-Mycobacterium Tuberculosis

分析感度（LoD 確率 95 %）

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

抽出/阻害制御

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

報告単位

cp/ml

検証済み標本

Human sputum

タイプ

cartridge                                

ストレージ

2-8℃

貯蔵寿命

12months

反応時間

75mins                           

診断の特異性

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

診断感度

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

応用機器

mini Ⅱ

必要な検出チャネル

FAM, ROX, CY5