Cowingene HPV 16/18検出キット（NATBox）
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Cowingene HPV16/18検出キット（NATBox）
使用目的
HPV16/18検査は、患者検体中のヒトパピローマウイルス（HPV）DNAを定性的に検出する体外診断検査です。本検査では、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）による標的DNAの増幅を利用し、1回の分析でHPV16型および18型を検出します。本検査はHPV16型および18型を特異的に識別します。
HPV16/18検出キットは、NATBoxシステムで検査されます。NATBoxシステムは、自動化された体外診断検査システムです。
NATBoxシステムは、サンプル調製、核酸抽出・増幅、そしてサンプル中の標的配列の検出を自動化・統合します。本システムでは、PCR試薬を収容しPCRプロセスを実行する使い捨てカートリッジを使用します。カートリッジは自己完結型であるため、サンプル間のクロスコンタミネーションを最小限に抑えることができます。システムの詳細については、NATBoxシステムの製品マニュアルをご覧ください。
注文情報
| 参照 | 製品名 | タイプ | パッケージサイズ |
| HP09023W | カウインジーンHPV16/18検出キット | NATボックス | 24テスト/キット |
仕様
検出対象
16, 18
認証
CE-IVD
ストレージ
2～8℃で12ヶ月
ロード・オブ・ザ・リング
100コピー/mL
検証済み標本
尿、子宮頸管スワブ
互換性のある機器
NATボックス® ミニII
パフォーマンス特性
| 交差反応性 |
ウレアプラズマ・ウレアリティカム、生殖器官のクラミジア・トラコマティス、カンジダ・アルビカンス、淋菌、膣トリコモナス、カビ、ガードネレラ、およびキットでカバーされていないその他の HPV タイプなど、交差反応を起こす可能性のある非特異的検体の検出にキットを使用した場合、すべての結果は陰性です。 |
| 妨害物質 |
以下の物質：ヘモグロビン（200mg/L）、白血球（10^9）、メトロニダゾール（2mg/mL）、頸管粘液、潔鈴ローション、茯苓ローション、人体潤滑剤は、キットの検査結果に影響を与えません。 |
| 精度 |
日内/日中、バッチ内/バッチ間、異なるオペレーター/サイトの %CV はすべて、HPV 16、18 の 10.0% 以下です。 |
推奨される補助試薬
| 参照 | 製品名 | 認証 | パッケージサイズ |
| CW03021Q | Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣） | これ | 1テスト/キット |
| CW04021Q | Cowingene 検体採取キット（自己採取尿） | これ | 1テスト/キット |
| CW01021Y | Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム | これ | 50テスト/キット |
| CW02021Z | Cowingene サンプル放出試薬 | これ | 100mL(10×10mL) |
| CW05021X | Cowingene DNA/RNA抽出キット | これ | 48テスト/キット |
