Cowingene B群連鎖球菌検出キット（NATBox）
Cowingene B群連鎖球菌検出キット（NATBox）
B群連鎖球菌検出キット（GBS検出キット）は、女性の膣スワブ検体中のB群連鎖球菌（GBS）をin vitroで定性的に検出することを目的としています。妊娠36週または37週目にGBS菌のスクリーニング検査を受けることが推奨されています。これは、新生児の生後1週間におけるGBS感染症を予防する最良の方法の一つです。
注文情報
| 参照 | 製品名 | タイプ | パッケージサイズ |
| ST06013W | Cowingene B群連鎖球菌検出キット | NATボックス | 24テスト/キット |
仕様
| 検出対象 |
B群連鎖球菌（GBS） |
| 認証 |
CE-IVD |
| ストレージ |
2⁓8℃で12ヶ月 |
| ロード・オブ・ザ・リング |
GBS を検出するためのキットの LoD は 400 コピー/mL です。 |
| 検証済み標本 |
女性膣スワブ |
| 互換性のある機器 |
NATボックス® ミニII |
パフォーマンス特性
| 交差反応性 |
HPV16（3.5×10⁶コピー/mL）、HPV18（6.0×10⁶コピー/mL）、HSV II（5.1×10⁶コピー/mL）、梅毒トレポネーマ（8.6×10⁶コピー/mL）、ウレアプラズマ・ウレアリティカム（1.2×10⁷コピー/mL）、マイコプラズマ・ホミニス（10⁸コピー/mL）、マイコプラズマ・ジェニタリウム（2.2×10⁶コピー/mL）、クラミジア・トラコマティス（4.2×10⁷コピー/mL）、淋菌（1.3×10⁷CFU/mL）、大腸菌（1.1×10⁶CFU/mL）、ガードネレラ膣トリコモナス（2.3×10⁶CFU/mL）、カンジダアルビカンス（6.2×10⁶CFU/mL）、膣トリコモナス（4×10⁶コピー/mL）、ラクトバチルスクリスパタス（6.2×10⁶CFUs/mL）、アデノウイルス（1.3×10⁸コピー/mL）、サイトメガロウイルス（9.8×10⁶CFU/mL）、ヒト免疫不全ウイルス（5.4×10⁸コピー/mL）、ラクトバチルスカゼイ（8.4×10⁵CFU/mL）およびヒトゲノムDNA。 |
| 妨害物質 |
干渉サンプルにはビリルビン（0.2mg/mL）、頸管粘液（10%）、白血球（106個/mL）、ムチン（60mg/mL）、全血（10%）、精液（10%）、レボフロキサシン（0.2mg/mL）、エリスロマイシン（0.3mg/mL）、ペニシリン（0.5mg/mL）、アジスロマイシン（0.3mg/mL）、杞林ローション（10%）、茯磚朮ローション（10%）が含まれていますが、検査結果には影響しません。 |
| 精度 |
繰り返し精度 (ロット内) および再現精度 (ロット間、日、実行、オペレーター、ラボ) の %CV はすべて GBS ターゲットの 10.0% 以下です。 |
推奨される補助試薬
| 参照 | 製品名 | 認証 | パッケージサイズ |
| CW01021Y | Cowingene ウイルス DNA/RNA カラム | これ | 50テスト/キット |
| CW02021Z | Cowingene サンプル放出試薬 | これ | 100mL(10×10mL) |
| CW03021Q | Cowingeneサンプル採取キット（自己採取膣） | これ | 1テスト/キット |
| CW05021X | Cowingene DNA/RNA抽出キット | これ | 48テスト/キット |
| CW07023Q | Cowingene NATBoxシステム | これ | 1ユニット |
