Cowingene HPV 15 Genotyping Detection Kit (lyophilisiert)

REF: HP03022U validierte Probe: Urin, Zervixabstrich Analyten: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

Cowingene HPV 15 Genotyping Detection Kit (lyophilisiert)


 
Verwendungszweck

Der HPV 15 Genotyping Detection Test ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Patientenproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA durch die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von 15 Hochrisiko-HPV-Typen in 4 Analysen. Der Test identifiziert die Hochrisikotypen (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 und 68).

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
HP03022U Cowingene HPV 15 Genotypisierungs-Nachweiskit Lyophilisiert 16 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel
16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 und 68
Zertifizierung
CE-IVD
Lagerung
2–30 °C für 18 Monate
LoD
100 Kopien/ml
Validierte Probe
Urin, Zervixabstrich
Kompatible Instrumente
Offenes Echtzeit-PCR-Gerät mit den Kanälen FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, z. B. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 usw.

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel und Gardnerella.

Störende Substanzen

Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.

Analytische Sensitivität

Die Nachweisgrenze der 15 HPV-Typen innerhalb des Nachweisbereichs des Kits (d. h. HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 und 68) beträgt 100 Kopien/ml

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt jeweils ≤5,0 % jedes HPV-Typs.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48Tests/Kit

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