BESTELLINFORMATIONEN |
Referenz |
TYP |
PAKET |
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ST03011X |
Flüssig |
48Tests/Kit |
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ST03012X |
Lyophilisiert |
48Tests/Kit |
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ANZEIGE |
in vitro diagnostisches medizinisches Gerät |
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REGULATORISCHER STATUS |
CE-IVD |
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VORGESEHENE BENUTZER |
Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal |
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TECHNOLOGIE |
Echtzeit-PCR |
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ANALYSETYP |
Qualitativ |
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ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT |
Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae |
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ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %) |
reaches up to 400cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control) |
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Extraktions-/Hemmungssteuerung |
PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC) |
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BERICHTSEINHEITEN |
cp/ml |
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VALIDIERTE PROBE |
Harnröhrenabstrich für Männer, Gebärmutterhalsabstrich für Frauen, Vaginalabstrich für Frauen, Urin |
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TYP |
Flüssig Lyophilisiert |
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LAGERUNG |
≤-20℃ 2-30℃ |
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HALTBARKEIT |
18months 18months |
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REAKTIONSZEIT |
60mins 52mins |
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DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT |
100.00 % (CI95%: 97.52 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.33% – 100.00 %) |
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DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT |
100.00 % (CI95%: 96.45 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %) |
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VALIDIERTE EXTRAKTIONSMETHODE |
Cowingene Virale DNA/RNA-Säule |
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ANWENDBARE INSTRUMENTE |
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Echtzeit-PCR-Erkennungssystem QuantStudio™ 3 / 5 Echtzeit-PCR-System |
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Applied Biosystems 7300 / 7500 Echtzeit-PCR-System Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
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SLAN® Echtzeit-PCR-System MA-9600P/MA-6000 Quantitativer Thermocycler in Echtzeit |
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LightCycler® 480 LineGene 9600 Plus |
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croBEE™ Echtzeit-PCR-System Gentier 96E/96R Echtzeit-PCR-System |
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AriaMx Echtzeit-PCR-System Mic qPCR-Cycler |
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BioQuant-96 Echtzeit-PCR-System AMPLilab Echtzeit-PCR-System |
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ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE |
FAM, CY5 |
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