Cowingene HPV 6/11 Detection Kit ( NATBox)

validated specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:NATBox;6, 11



BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

HP11023W

mini II

24tests/kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ZIELSEQUENZ

L1

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

Human papillomavirus 6,11

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

erreicht bis zu 100 cp/ml mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % (bei HPV-DNA-Kontrolle, GeneWell)

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC)

BERICHTSEINHEITEN

cp/ml

VALIDIERTE PROBE

Urin, Gebärmutterhalsabstrich

TYP

cartridge                                

LAGERUNG

2-8℃

HALTBARKEIT

12months

REAKTIONSZEIT

75mins

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

ANWENDBARE INSTRUMENTE

mini II

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, VIC, CY5

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