Cowingene HPV 6/11-Nachweiskit (NATBox)

REF: HP11023W validierte Probe: Zervixabstrich, Urin, selbst gesammelte Vaginalanalysen: NATBox; 6, 11

Cowingene HPV (6/11) Detection Kit (NATBox®)


 
Verwendungszweck

Der HPV 6/11 Test ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Urin- und Zervixabstrichproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von HPV 6 und 11 in einer einzigen Analyse. Der Test identifiziert spezifisch die Typen HPV 6 und HPV 11.

Das HPV6/11 Detection Kit wird auf dem NATBox-System durchgeführt. Es handelt sich um ein automatisiertes In-vitro-Diagnosetestsystem.
Die NATBox-Systeme automatisieren und integrieren die Probenvorbereitung, die Nukleinsäureextraktion und -amplifikation sowie die Detektion der Zielsequenzen in Proben. Die Systeme erfordern Einwegkartuschen, die die PCR-Reagenzien enthalten und den PCR-Prozess durchführen. Da die Kartuschen in sich geschlossen sind, wird die Kreuzkontamination zwischen Proben minimiert. Eine vollständige Beschreibung des Systems finden Sie im Produkthandbuch des NATBox-Systems.

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
HP11023W Cowingene HPV (6/11) Nachweiskit NATBox 24 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel
6, 11
Zertifizierung
CE-IVD
Lagerung
2–8 °C für 12 Monate
LoD
100 Kopien/ml
Validierte Probe
Urin, Zervixabstrich
Kompatible Instrumente
NATBox® Mini II

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden.

Störende Substanzen

Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (109), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion und Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.

Analytische Sensitivität

Die Nachweisgrenze für HPV 6 und HPV 11 liegt bei 100 Kopien/ml.

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤10,0 % von HPV 6, 11.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48Tests/Kit

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