Cowingene HPV 6/11-Nachweiskit (flüssig)

REF: HP11021X validierte Probe: Zervixabstrich, Urin, selbst gesammelte Vaginalprobe Analyten: 1 Röhrchen; 6,11

Cowingene HPV 6/11-Nachweiskit (flüssig)


 
Verwendungszweck

Der HPV 6/11-Test ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Patientenproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis der HPV-Typen 6 und 11 in einer einzigen Analyse. Der Test identifiziert spezifisch die Typen HPV 6 und HPV 11.

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
HP11021X Cowingene HPV 6/11 Nachweiskit Flüssig 48 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel
6,11
Zertifizierung
CE-IVD
Lagerung
≤-20℃ für 18 Monate
LoD
100 Kopien/ml
Validierte Probe
Urin, Zervixabstrich
Kompatible Instrumente
Offenes Echtzeit-PCR-Gerät mit den Kanälen FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, z. B. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 usw.

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden.

Störende Substanzen

Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.

Wettbewerbsbeeinflussung

Die getesteten HPV-Typen 6 und 11 beeinflussen die Testergebnisse nicht gegenseitig.

Analytische Sensitivität

Die Nachweisgrenze für HPV 6 und HPV 11 liegt bei 100 Kopien/ml.

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤5,0 % von HPV 6 und HPV 11.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48Tests/Kit

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