Cowingene MTB- und NTM-Erkennungskit (NATBox)

REF: TB02023W Validierte Probe: Sputum, Bronchialspülung, kultivierte Zellanalytiker: Kartusche; Mycobacterium Tuberculosis (MTB), Mykobakterien (besteht aus etwa 170 Mykobakterienarten)

Cowingene MTB- und NTM-Erkennungskit (NATBox)


 
Verwendungszweck

Das MTB/NTM-Nachweiskit ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA von Mycobacterium tuberculosis (MTB) und anderen Bakterien, die als nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM) gelten, in Patientenproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA durch die Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von MTB/NTM in einer einzigen Analyse. Der Test identifiziert spezifisch MTB und NTM.

Das MTB/NTM-Erkennungskit wird auf dem NATBox-System durchgeführt. Es handelt sich um ein automatisiertes In-vitro-Diagnosetestsystem.
Die NATBox-Systeme automatisieren und integrieren die Probenvorbereitung, die Nukleinsäureextraktion und -amplifikation sowie die Detektion der Zielsequenzen in Proben. Die Systeme erfordern Einwegkartuschen, die die PCR-Reagenzien enthalten und den PCR-Prozess durchführen. Da die Kartuschen in sich geschlossen sind, wird die Kreuzkontamination zwischen Proben minimiert. Eine vollständige Beschreibung des Systems finden Sie im Produkthandbuch des NATBox-Systems.

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
TB02023W Cowingene MTB- und NTM-Erkennungskit NATBox 24 Tests/Kit

 

Lagerungs- und Handhabungsanforderungen

A. Reagenzien können 12 Monate lang bei 2–8 °C gelagert werden
B. Reagenzien können bei 2-8 °C nicht länger als 15 Tage transportiert werden
C. Nach dem Öffnen können der Lyse-Puffer, die positive Kontrolle und die negative Kontrolle 1 Monat lang bei 2–8 °C gelagert werden
D. Sobald die Kartusche mit Lysepuffer gefüllt ist, verwenden Sie sie bitte innerhalb von 30 Minuten
E. Verwenden Sie Reagenzien nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum
F. Vor Licht schützen
G. Vor Gebrauch die Reagenzien aus dem Kühlschrank nehmen und 5 Minuten lang auf Raumtemperatur abkühlen lassen
H. Nicht zur Aufbewahrung einfrieren

 

Spezifikation

Erkennungsziel

Mycobacterium tuberculosis (MTB) und andere Bakterien, die als nichttuberkulöse Mykobakterien (NTM) bezeichnet werden

Zertifizierung

CE-IVD

Lagerung

2–8 °C für 12 Monate

LoD

MTB: 500 Kopien/ml
NTM: 500 Kopien/ml

Validierte Probe

Sputum

Kompatible Instrumente

NATBox® Mini II

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW07023Q Cowingene NATBox-System DAS 1 Einheit
CW09021W Cowingene-Probenverdünnungsreagenz DAS 1 ml/Durchstechflasche, 24 Durchstechflaschen

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