Cowingene-Streptokokken-Nachweiskit der Gruppe B (NATBox)
Cowingene-Streptokokken-Nachweiskit der Gruppe B (NATBox)
Das B-Streptokokken-Nachweiskit (GBS-Nachweiskit) dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von B-Streptokokken (GBS) in Vaginalabstrichproben von Frauen. Es wird empfohlen, sich in der 36. oder 37. Schwangerschaftswoche auf GBS-Bakterien testen zu lassen. Dies ist eine der besten Möglichkeiten, GBS-Erkrankungen in der ersten Lebenswoche des Neugeborenen vorzubeugen.
Bestellinformationen
| Referenz | Produktname | Typ | Paketgröße |
| ST06013W | Cowingene Gruppe B Streptokokken-Nachweiskit | NATBox | 24 Tests/Kit |
Spezifikation
| Erkennungsziel |
Streptokokken der Gruppe B (GBS) |
| Zertifizierung |
CE-IVD |
| Lagerung |
2⁓8℃ für 12 Monate |
| LoD |
Die LoD des Kits zum Nachweis von GBS beträgt 400 Kopien/ml. |
| Validierte Probe |
Vaginalabstrich bei Frauen |
| Kompatible Instrumente |
NATBox® Mini II |
Leistungsmerkmale
| Kreuzreaktivität |
Es besteht keine Kreuzreaktivität mit HPV16 (3,5 × 10⁶ Kopien/ml), HPV18 (6,0 × 10⁶ Kopien/ml), HSV II (5,1 × 10⁶ Kopien/ml), Treponema pallidum (8,6 × 10⁶ Kopien/ml), Ureaplasma urealyticum (1,2 × 10⁷ Kopien/ml), Mycoplasma hominis (10⁸ Kopien/ml), Mycoplasma genitalium (2,2 × 10⁶ Kopien/ml), Chlamydia trachomatis (4,2 × 10⁷ Kopien/ml), Neisseria gonorrhoeae (1,3 × 10⁷ KBE/ml), Escherichia coli (1,1 × 10⁶ KBE/ml), Gardnerella vaginalis (2,3 × 10⁶ KBE/ml), Candida albicans (6,2 × 10⁵ KBE/ml), Trichomonas vaginalis (4 × 10⁶ Kopien/ml), Lactobacillus crispatus (6,2 × 10⁶ KBE/ml), Adenovirus (1,3 × 10⁸ Kopien/ml), Cytomegalovirus (9,8 × 10⁶ KBE/ml), Humanes Immundefizienzvirus (5,4 × 10⁸ Kopien/ml), Lactobacillus casei (8,4 × 10⁵ KBE/ml) und menschliche genomische DNA. |
| Störende Substanzen |
Störende Proben, die Bilirubin (0,2 mg/ml), Zervixschleim (10 %), weiße Blutkörperchen (106 Zellen/ml), Mucin (60 mg/ml), Vollblut (10 %), Sperma (10 %), Levofloxacin (0,2 mg/ml), Erythromycin (0,3 mg/ml), Penicillin (0,5 mg/ml), Azithromycin (0,3 mg/ml), Jieryin-Lotion (10 %) oder Fuyanjie-Lotion (10 %) enthalten, haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse. |
| Präzision |
Der %CV der Wiederholbarkeit (innerhalb einer Charge) und Reproduzierbarkeit (zwischen Chargen, Tagen, Läufen, Bedienern und Laboren) beträgt alle ≤10,0 % des GBS-Ziels. |
Empfohlene unterstützende Reagenzien
| Referenz | Produktname | Zertifizierung | Paketgröße |
| CW01021Y | Cowingene Virale DNA/RNA-Säule | DAS | 50 Tests/Kit |
| CW02021Z | Cowingene-Probenfreigabereagenz | DAS | 100 ml (10 x 10 ml) |
| CW03021Q | Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) | DAS | 1 Test/Kit |
| CW05021X | Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit | DAS | 48 Tests/Kit |
| CW07023Q | Cowingene NATBox-System | DAS | 1 Einheit |
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