Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (flüssig)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:5 tube;15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (flüssig)


 
Verwendungszweck

Der HPV-Genotypisierungstest ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Patientenproben. Der Test identifiziert spezifisch 15 Hochrisiko-HPV-Typen (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) und 2 Niedrigrisiko-Typen (6, 11), die jeweils über separate Kanäle nachgewiesen werden. Darüber hinaus erkennt es gleichzeitig die anderen 23 HPV-Typen mit geringem Risiko (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 und 90) in einem einzigen Kanal ohne weitere Differenzierung.

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
HP13021V Cowingene HPV-Genotypisierungsnachweis Flüssig 20 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel
15 high- risk HPV types: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68; 2 low- risk HPV types: 6, 11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90)
Zertifizierung
CE-IVD
Lagerung
≤-20℃ für 18 Monate
LoD
Die Nachweisgrenze der 40 HPV-Typen innerhalb des Nachweisbereichs des Kits beträgt 100 Kopien/ml.
Validierte Probe
Zervixabstrich, Urin, selbst entnommener Vaginalabstrich
Kompatible Instrumente
Offenes Echtzeit-PCR-Gerät mit den Kanälen FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, z. B. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 usw.

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden.

Störende Substanzen

Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.

Wettbewerbsbeeinflussung

Die im selben HPV-Mix getesteten HPV-Typen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse anderer.

Analytische Sensitivität

Die Nachweisgrenze der 40 HPV-Typen innerhalb des Nachweisbereichs des Kits beträgt 100 Kopien/ml.

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt jeweils ≤5,0 % jedes HPV-Typs.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48 Tests/Kit

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