Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes:1 tube;16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)

Cowingene HPV (3+15) Nachweiskit


 
Verwendungszweck

Der HPV 3+15 Test ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Patientenproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von 18 Hochrisiko-HPV-Typen (HR) in einer einzigen Analyse. Der Test identifiziert spezifisch die Typen HPV 16, HPV 18 und HPV 52 und erkennt gleichzeitig die übrigen Hochrisikotypen (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 und 82).

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
HP08021X Cowingene HPV (3+15) Nachweiskit Flüssig 48 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel
16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82)
Zertifizierung
CE-IVD
Lagerung
≤-20℃ für 18 Monate
LoD
100 Kopien/ml
Validierte Probe
Urine, cervical swab
Kompatible Instrumente
Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden.

Störende Substanzen

Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits.

Wettbewerbsbeeinflussung

Die getesteten HPV-Typen 16, 18, 52 oder 15 weitere Hochrisiko-HPV haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse anderer Kanäle.

Analytische Sensitivität

Die Nachweisgrenze der 18 HPV-Typen innerhalb des Nachweisbereichs des Kits (d. h. HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 und 82) beträgt 100 Kopien/ml.

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤5,0 % von HPV 16, 18, 52 und 15 anderen Typen.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW01021Y Cowingene Virale DNA/RNA-Säule DAS 50 Tests/Kit
CW02021Z Cowingene-Probenfreigabereagenz DAS 100 ml (10 x 10 ml)
CW05021X Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit DAS 48Tests/Kit

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