Cowingene HPV (2+16)-Nachweiskit (NATBox)
Cowingene HPV (2+16) Detection Kit (NATBox®)
Der HPV 2+16 Test ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des Humanen Papillomavirus (HPV) in Patientenproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von 18 Hochrisiko-HPV-Typen (HR) in einer einzigen Analyse. Der Test identifiziert spezifisch die Typen HPV 16 und HPV 18 und erkennt gleichzeitig die übrigen Hochrisikotypen (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 und 82).
Das HPV (2+16) Detection Kit wird auf der NATBox durchgeführt® System. Es handelt sich um ein automatisiertes In-vitro-Diagnosetestsystem.
Die NATBox® Die Systeme automatisieren und integrieren die Probenvorbereitung, die Nukleinsäureextraktion und -amplifikation sowie die Detektion der Zielsequenzen in den Proben. Die Systeme erfordern die Verwendung von Einwegkartuschen, die die PCR-Reagenzien enthalten und den PCR-Prozess durchführen. Da die Kartuschen in sich geschlossen sind, wird die Kreuzkontamination zwischen den Proben minimiert. Eine vollständige Beschreibung des Systems finden Sie im Produkthandbuch der NATBox.® System.
Bestellinformationen
| Referenz | Produktname | Typ | Paketgröße |
| HP01023W | Cowingene HPV (2+16) Nachweiskit | NATBox | 24 Tests/Kit |
Spezifikation
Leistungsmerkmale
| Kreuzreaktivität |
Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden. |
| Störende Substanzen |
Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits. |
| Wettbewerbsbeeinflussung |
Die getesteten HPV-Typen 16, 18 oder 16 weitere Hochrisiko-HPV haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse anderer Kanäle. |
| Analytische Sensitivität |
Die Nachweisgrenze der 18 HPV-Typen innerhalb des Nachweisbereichs des Kits (d. h. HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 und 82) beträgt 100 Kopien/ml. |
| Präzision |
Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤5,0 % von HPV 16, 18 und anderen 16 Typen. |
Empfohlene unterstützende Reagenzien
| Referenz | Produktname | Zertifizierung | Paketgröße |
| CW03021Q | Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) | DAS | 1 Test/Kit |
| CW04021Q | Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) | DAS | 1 Test/Kit |
| CW06021Z | Cowingene-Probenverdünnungsreagenz | DAS | 10 ml/Flasche, 10 Flaschen |
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