Cowingene HPV 16/18/45 Detection Kit (NATBox®)
Der HPV 16/18/45 Test ist ein In-vitro-Diagnosetest zum qualitativen Nachweis von DNA des humanen Papillomavirus (HPV) in Urin- und Zervixabstrichproben. Der Test nutzt die Amplifikation der Ziel-DNA mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis von HPV 16, 18 und 45 in einer einzigen Analyse. Der Test identifiziert spezifisch die Typen HPV 16, 18 und 45.
Das HPV16/18/45 Detection Kit wird auf dem NATBox-System durchgeführt. Es handelt sich um ein automatisiertes In-vitro-Diagnosetestsystem.
Die NATBox-Systeme automatisieren und integrieren die Probenvorbereitung, die Nukleinsäureextraktion und -amplifikation sowie die Detektion der Zielsequenzen in Proben. Die Systeme erfordern Einwegkartuschen, die die PCR-Reagenzien enthalten und den PCR-Prozess durchführen. Da die Kartuschen in sich geschlossen sind, wird die Kreuzkontamination zwischen Proben minimiert. Eine vollständige Beschreibung des Systems finden Sie im Produkthandbuch des NATBox-Systems.
Bestellinformationen
Referenz | Produktname | Typ | Paketgröße |
HP10023W | Cowingene HPV 16/18/45 Nachweiskit | NATBox | 24 Tests/Kit |
Spezifikation
Leistungsmerkmale
Kreuzreaktivität |
Alle Ergebnisse sind negativ, wenn das Kit zum Nachweis unspezifischer Proben verwendet wird, bei denen Kreuzreaktionen auftreten können, darunter Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis des Fortpflanzungstrakts, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Schimmel, Gardnerella und andere HPV-Typen, die nicht vom Kit abgedeckt werden. |
Störende Substanzen |
Die folgenden Substanzen: Hämoglobin (200 mg/l), weiße Blutkörperchen (10^9), Metronidazol (2 mg/ml), Zervixschleim, Jieeryin-Lotion, Fuyanjie-Lotion, Gleitmittel für Menschen haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse des Kits. |
Analytische Sensitivität |
Die Nachweisgrenze für HPV 16, HPV 18 und HPV 45 beträgt 100 Kopien/ml. |
Präzision |
Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤10,0 % von HPV 16, 18 und 45. |
Empfohlene unterstützende Reagenzien
Referenz | Produktname | Zertifizierung | Paketgröße |
CW03021Q | Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) | DAS | 1 Test/Kit |
CW04021Q | Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) | DAS | 1 Test/Kit |
CW01021Y | Cowingene Virale DNA/RNA-Säule | DAS | 50 Tests/Kit |
CW02021Z | Cowingene-Probenfreigabereagenz | DAS | 100 ml (10 x 10 ml) |
CW05021X | Cowingene DNA/RNA-Extraktionskit | DAS | 48Tests/Kit |
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