Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）

BESTELLINFORMATIONEN

Referenz

TYP

PAKET

TB01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

ANZEIGE

in vitro diagnostisches medizinisches Gerät

REGULATORISCHER STATUS

CE-IVD

VORGESEHENE BENUTZER

Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal

TECHNOLOGIE

Echtzeit-PCR

ANALYSETYP

Qualitativ

ZIELSEQUENZ

IS6110/IS1081

ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT

Mycobacterium Tuberculosis

ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

Extraktions-/Hemmungssteuerung

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

BERICHTSEINHEITEN

cp/ml

VALIDIERTE PROBE

sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF

TYP

cartridge                               

LAGERUNG

2-8℃

HALTBARKEIT

12months                          

REAKTIONSZEIT

75mins                            

DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

ANWENDBARE INSTRUMENTE

mini Ⅱ 

ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE

FAM, ROX, CY5