Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3 (NATBox)

REF: ST14023W Validierte Probe: Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Harnröhrenabstrich, Urin. Analyten: 1 Kartusche: CT, NG, TV

Cowingene STI Multiplex Detection Kit-STI 3 (NATBox)


 
Verwendungszweck

Das Cowingene STI Multiplex Detection Kit (STI Detection Kit) dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis multipler Erreger sexuell übertragbarer Infektionen und unterstützt die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Infektionen des Urogenitaltrakts. Sexuell übertragbare Infektionen (STI) stellen nach wie vor eine der größten Bedrohungen für die globale öffentliche Gesundheit dar. Die Krankheit kann zu Unfruchtbarkeit, Frühgeburten, Tumoren und verschiedenen schweren Komplikationen führen. Es gibt viele Arten von STI-Erregern, darunter Bakterien, Viren, Chlamydien, Mykoplasmen und Spirochäten usw. Zu den häufigsten Arten zählen Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, Herpes-simplex-Virus Typ 1, Neisseria gonorrhoeae, Herpes-simplex-Virus Typ 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis usw.

Dieses Kit (STI 3 Detection Kit) ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) und Trichomonaden-Vaginitis (TV) in Urinproben sowie in Harnröhrenabstrichproben von Männern, Zervixabstrichproben von Frauen und Vaginalabstrichproben von Frauen vorgesehen und unterstützt die Diagnose und Behandlung von Patienten mit Infektionen des Urogenitaltrakts.

 

Bestellinformationen

Referenz Produktname Typ Paketgröße
ST14023W Cowingene STI Multiplex-Nachweiskit NATBox 24 Tests/Kit

 

Spezifikation

Erkennungsziel

Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonadenkolpitis (TV)

Zertifizierung

CE-IVD

Lagerung

2–8 °C für 12 Monate

LoD

Die LoD des Kits zum Nachweis von CT, NG und TV beträgt 400 Kopien/ml

Validierte Probe

Vaginalabstrich, Zervixabstrich, Harnröhrenabstrich, Urin.

Kompatible Instrumente

NATBox® Mini II

 

Leistungsmerkmale

Kreuzreaktivität

Es besteht keine Kreuzreaktivität zwischen diesem Kit und anderen Erregern von Infektionen des Urogenitaltrakts wie dem Hochrisikovirus Humanes Papillomavirus Typ 16, Humanes Papillomavirus Typ 18, Herpes-simplex-Virus Typ II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Streptokokken der Gruppe B, Humanes Immundefizienzvirus, Lactobacillus casei und menschlicher genomischer DNA usw. 

Störende Substanzen

Die störenden Proben, die Bilirubin (0,2 mg/ml), Zervixschleim (10 %), weiße Blutkörperchen (109 Zellen/ml), Mucin (60 mg/ml), Vollblut (10 %), Sperma (10 %), Levofloxacin (0,2 mg/ml), Erythromycin (0,3 mg/ml), Penicillin (0,5 mg/ml), Azithromycin (0,3 mg/ml), Jieryin-Lotion (10 %) oder Fuyanjie-Lotion (10 %) enthalten, haben keinen Einfluss auf die Testergebnisse.

Präzision

Der %CV von Inter-/Intra-Day, Inter-/Intra-Batch und verschiedenen Bedienern/Standorten beträgt alle ≤10,0 % von CT, NG und TV.

 

Empfohlene unterstützende Reagenzien

Referenz Produktname Zertifizierung Paketgröße
CW03021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst entnommene Vaginalprobe) DAS 1 Test/Kit
CW04021Q Cowingene-Probenentnahmeset (selbst gesammelter Urin) DAS 1 Test/Kit
CW06021Z Cowingene-Probenverdünnungsreagenz  DAS 10 ml/Flasche
CW07023Q Cowingene NATBox-System DAS 1 Einheit

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