Cowingene HPV (2+16) Detection Kit
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BESTELLINFORMATIONEN |
Referenz TYP PAKET |
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HP01021X Flüssig 48Tests/Kit |
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HP01022X Lyophilisiert 48Tests/Kit |
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ANZEIGE |
in vitro diagnostisches medizinisches Gerät |
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REGULATORISCHER STATUS |
CE-IVD |
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VORGESEHENE BENUTZER |
Für den professionellen Einsatz in Laboren mit geschultem Personal |
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TECHNOLOGIE |
Echtzeit-PCR |
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ANALYSETYP |
Qualitativ |
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ZIELSEQUENZ |
E6E7,L2L1 |
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ANALYTISCHE SPEZIFIZITÄT |
Humanes Papillomavirus 16, 18 Genotyp, Andere ( 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82) |
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ANALYTISCHE SENSITIVITÄT (LoD mit Wahrscheinlichkeit 95 %) |
erreicht bis zu 100 cp/ml mit einer Wahrscheinlichkeit von 95 % (bei HPV-DNA-Kontrolle, GeneWell) |
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Extraktions-/Hemmungssteuerung |
PCR-Hemmung und Kontrolle der DNA-Extraktionseffizienz durch interne Kontrolle (IC) |
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BERICHTSEINHEITEN |
cp/ml |
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VALIDIERTE PROBE |
Urin, Gebärmutterhalsabstrich |
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TYP |
Flüssig Lyophilisiert |
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LAGERUNG |
≤-20℃ 2-30℃ |
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HALTBARKEIT |
18months 18months |
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REAKTIONSZEIT |
90mins 80mins |
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DIAGNOSTISCHE SPEZIFIZITÄT |
100.00 % (CI95%: 97.12 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %) |
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DIAGNOSTISCHE EMPFINDLICHKEIT |
100.00 % (CI95%: 96.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %) |
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VALIDIERTE EXTRAKTIONSMETHODE |
Cowingene Virale DNA/RNA-Säule |
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Cowingene Probenfreigabereagenz |
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ANWENDBARE INSTRUMENTE |
CFX Connect™ / CFX96™/ Dx Echtzeit-PCR-Erkennungssystem |
QuantStudio™ 3 / 5 Echtzeit-PCR-System |
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Applied Biosystems 7300 / 7500 Echtzeit-PCR-System |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
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SLAN® Echtzeit-PCR-System |
MA-9600P/MA-6000 Quantitativer Thermocycler in Echtzeit |
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LightCycler® 480 |
LineGene 9600 Plus |
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croBEE™ Echtzeit-PCR-System |
Gentier 96E/96R Echtzeit-PCR-System |
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AriaMx Echtzeit-PCR-System |
Mic qPCR-Cycler |
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BioQuant-96 Echtzeit-PCR-System |
AMPLilab Echtzeit-PCR-System |
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ERFORDERLICHE ERKENNUNGSKANÄLE |
FAM, HEX，ROX，CY5 |
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