Cowingene HPV (2+12) Detection Kit （NATBox）

INFORMAZIONI SULL'ORDINE

RIF.

TIPO

PACCHETTO

HP02023W

mini II

24tests/kit

INDICAZIONE

in vitro dispositivo medico diagnostico

STATO REGOLATORE

CE-IVD

UTENTE PREVISTO

Per uso professionale in laboratori con personale qualificato

TECNOLOGIA

PCR in tempo reale

TIPO DI ANALISI

Qualitativo

SEQUENZA TARGET

E6E7,L2L1

SPECIFICITÀ ANALITICA

Papillomavirus umano 16, 18 genotipo,

Altri （31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68)

SENSIBILITÀ ANALITICA (LoD con probabilità 95%)

raggiunge fino a 100 cp/ml con una probabilità del 95% (su controllo DNA HPV, GeneWell)

CONTROLLO DELL'ESTRAZIONE/INIBIZIONE

Controllo dell'inibizione della PCR e dell'efficienza di estrazione del DNA tramite controllo interno (IC)

UNITÀ DI SEGNALAZIONE

cp/ml

CAMPIONE VALIDATO

urina, tampone cervicale

TIPO

cartridge                      

MAGAZZINAGGIO

2-8℃                         

DURATA DI CONSERVAZIONE

12months

TEMPO DI REAZIONE

80mins  

SPECIFICITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.87 % – 100.00 %)

SENSIBILITÀ DIAGNOSTICA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

STRUMENTI APPLICATI

mini II

CANALI DI RILEVAMENTO RICHIESTI

FAM, ESAGONO，ROX，CY5