Cowingene HPV (2+12) Detection Kit （NATBox）

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

HP02023W

mini II

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SEKWENCJA DOCELOWA

E6E7,L2L1

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Genotyp wirusa brodawczaka ludzkiego 16, 18,

Inni （31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

osiąga do 100 cp/ml z prawdopodobieństwem 95% (na kontroli DNA HPV, GeneWell)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

mocz, wymaz z szyjki macicy

TYP

cartridge                      

SKŁADOWANIE

2-8℃                         

OKRES WAŻNOŚCI

12months

CZAS REAKCJI

80mins  

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.87 % – 100.00 %)

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini II

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, HEX，ROX，CY5