Zestaw do wykrywania Cowingene HPV (2+12) (NATBox)
Zestaw do wykrywania Cowingene HPV (2+12) (NATBox)
Test HPV 2+12 to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach pobranych od pacjentów. Test wykorzystuje amplifikację docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) do wykrywania 14 typów HPV wysokiego ryzyka (HR) w jednej analizie. Test precyzyjnie identyfikuje typy HPV 16 i HPV 18, jednocześnie wykrywając pozostałe typy wysokiego ryzyka (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68).
Zestaw do wykrywania HPV (2+12) jest wykonywany w systemie NATBox. Jest to zautomatyzowany system do diagnostyki in vitro.
Systemy NATBox automatyzują i integrują przygotowanie próbek, ekstrakcję i amplifikację kwasów nukleinowych oraz detekcję sekwencji docelowych w próbkach. Systemy wymagają użycia jednorazowych kaset, które zawierają odczynniki PCR i obsługują proces PCR. Ponieważ kasety są autonomiczne, ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego między próbkami jest zminimalizowane. Pełny opis systemu znajduje się w instrukcji obsługi systemu NATBox.
Informacje o zamówieniu
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Typ | Rozmiar opakowania |
| HP02023W | Zestaw do wykrywania Cowingene HPV (2+12) | NATBox | 24 testy/zestaw |
Specyfikacja
Charakterystyka wydajności
| Reaktywność krzyżowa |
Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem. |
| Substancje zakłócające |
Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu. |
| Zakłócenie konkurencji |
Test na obecność wirusa HPV typu 16, 18 lub 12 innych typów HPV wysokiego ryzyka nie wpływa na wyniki testów wykonywanych innymi kanałami. |
| Czułość analityczna |
Granica wykrywalności 14 typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu (tj. HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 i 68) wynosi 100 kopii/ml. |
| Precyzja |
%CV między dniami/wewnątrz partii/w obrębie partii i u różnych operatorów/miejsc wynosi ≤5,0% dla typów HPV 16, 18 i pozostałych 12 typów. |
Zalecane odczynniki wspomagające
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Orzecznictwo | Rozmiar opakowania |
| CW03021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW04021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW01021Y | Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene | TEN | 50 testów/zestaw |
| CW02021Z | Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene | TEN | 100 ml (10*10 ml) |
| CW05021X | Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene | TEN | 48 testów/zestaw |
Pobierać
