Kit de detectare Cowingene HPV (2+12) (NATBox)
Testul HPV 2+12 este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ADN-ului din virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților. Testul utilizează amplificarea ADN-ului țintă prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) pentru detectarea a 14 tipuri de HPV cu risc ridicat (HR) într-o singură analiză. Testul identifică în mod specific tipurile HPV 16 și HPV 18, detectând concomitent restul tipurilor cu risc ridicat (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 și 68).
Kitul de detectare HPV (2+12) se utilizează pe sistemul NATBox. Este un sistem automat de testare diagnostică in vitro.
Sistemele NATBox automatizează și integrează prepararea probelor, extracția și amplificarea acidului nucleic, precum și detectarea secvențelor țintă din probe. Sistemele necesită utilizarea unor cartușe de unică folosință care conțin reactivii PCR și găzduiesc procesul PCR. Deoarece cartușele sunt autonome, contaminarea încrucișată între probe este redusă la minimum. Pentru o descriere completă a sistemului, vă rugăm să consultați manualul produsului al sistemului NATBox.
Informații despre comandă
REF | Nume produs | Tip | Dimensiunea pachetului |
HP02023W | Kit de detectare Cowingene HPV (2+12) | NATBox | 24 de teste/kit |
Specificații
Caracteristici de performanță
Reactivitate încrucișată |
Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit. |
Substanțe interferente |
Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului. |
Interferență competitivă |
Tipurile de HPV 16, 18 sau alte 12 HPV cu risc ridicat testate nu afectează rezultatele testelor altor canale. |
Sensibilitate analitică |
Limita de detecție pentru cele 14 tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului (adică HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 și 68) este de 100 de copii/ml. |
Precizie |
CV-ul procentual al intervalelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru HPV 16, 18 și alte 12 tipuri. |
Reactivi de susținere recomandați
REF | Nume produs | Certificare | Dimensiunea pachetului |
CW03021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate) | ACEST | 1 test/kit |
CW04021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată) | ACEST | 1 test/kit |
CW01021Y | Coloana ADN/ARN viral Cowingene | ACEST | 50 teste/kit |
CW02021Z | Reactiv de eliberare a probei Cowingene | ACEST | 100 ml (10 * 10 ml) |
CW05021X | Kit de extracție ADN/ARN Cowingene | ACEST | 48 teste/kit |