Cowingene Mycoplasma Pneumoniae Detection Kit (NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

RP08023W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Mycoplasma Pneumoniae

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

reaches up to 600 cp/ml with the probability of 95 % (on DNA control)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

Nasopharyngeal Swab

TYP

cartridge                             

SKŁADOWANIE

2-8℃                                

OKRES WAŻNOŚCI

12months                            

CZAS REAKCJI

52mins  

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.33 % – 100.00 %)

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 96.52 % – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini Ⅱ

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

Rodzina, CY5