Cowingene HPV (3+15) Detection Kit(Liquid)

REF: HP08021X Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：1 tube；16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

Zestaw do wykrywania wirusa HPV Cowingene (3+15)

Przeznaczenie

Test HPV 3+15 to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach pobranych od pacjentów. Test wykorzystuje amplifikację docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) do wykrywania 18 typów HPV wysokiego ryzyka (HR) w jednej analizie. Test precyzyjnie identyfikuje typy HPV 16, HPV 18 i HPV 52, jednocześnie wykrywając pozostałe typy wysokiego ryzyka (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 i 82).

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Typ	Rozmiar opakowania
HP08021X	Zestaw do wykrywania wirusa HPV Cowingene (3+15)	Płyn	48 testów/zestaw

Specyfikacja

Cel wykrywania

16, 16, 18, 52 typing and other 15 high-risk HPV types (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 and 82）

Orzecznictwo

CE-IVD

Składowanie

≤-20℃ przez 18 miesięcy

LoD

100 kopii/ml

Zweryfikowany okaz

Urine, cervical swab

Kompatybilne instrumenty

Open real time PCR machine with channels FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5 (such
as Bio-Rad CFX96, etc.)

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa	Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.
Substancje zakłócające	Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.
Zakłócenie konkurencji	Testy na obecność typu 16, 18, 52 lub innych 15 typów HPV wysokiego ryzyka nie mają wpływu na wyniki testów przeprowadzanych innymi kanałami.
Czułość analityczna	Granica wykrywalności 18 typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu (tj. HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 i 82) wynosi 100 kopii/ml.
Precyzja	%CV między dniami/wewnątrz partii/w obrębie partii i u różnych operatorów/miejsc wynosi ≤5,0% dla typów HPV 16, 18, 52 i 15 innych.

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Orzecznictwo	Rozmiar opakowania
CW03021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie)	TEN	1 test/zestaw
CW04021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz)	TEN	1 test/zestaw
CW01021Y	Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene	TEN	50 testów/zestaw
CW02021Z	Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene	TEN	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene	TEN	48 testów/zestaw