Zestaw do wykrywania genotypowania Cowingene HPV 28 (liofilizowany)

REF: HP04022S Zweryfikowana próbka: Wymaz z szyjki macicy, mocz, samodzielnie pobrana wymaz z pochwy Anality: 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

Zestaw do wykrywania genotypowania Cowingene HPV 28 (liofilizowany)

Przeznaczenie

Test HPV 28 Genotyping Detection Test to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach pobranych od pacjentów. Test wykorzystuje amplifikację docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) do wykrywania 28 typów wirusa HPV w 8 analizach. Test identyfikuje typy (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 i 83).

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Typ	Rozmiar opakowania
HP04022S	Zestaw do wykrywania genotypowania Cowingene HPV 28	Liofilizowany	8 testów/zestaw

Specyfikacja

Cel wykrywania

6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 i 83

Orzecznictwo

CE-IVD

Składowanie

2-30℃ przez 18 miesięcy

LoD

100 kopii/ml

Zweryfikowany okaz

mocz, wymaz z szyjki macicy

Kompatybilne instrumenty

Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp.

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa	Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.
Substancje zakłócające	Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.
Zakłócenie konkurencji	Typy wirusa HPV testowane w tej samej mieszance wirusa HPV nie mają wpływu na wyniki testów innych typów wirusa HPV.
Czułość analityczna	Granica wykrywalności 28 typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu (tj. HPV 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 54, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82 i 83) wynosi 100 kopii/ml.
Precyzja	%CV między dniami/wewnątrz partii i między partiami oraz między różnymi operatorami/miejscami wynosi ≤5,0% dla każdego typu HPV.

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Orzecznictwo	Rozmiar opakowania
CW03021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie)	TEN	1 test/zestaw
CW04021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz)	TEN	1 test/zestaw
CW01021Y	Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene	TEN	50 testów/zestaw
CW02021Z	Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene	TEN	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene	TEN	48 testów/zestaw