Cowingene Enterovirus Detection Kit (NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

GI03023W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

 Enterovirus

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

Feces, vomit

TYP

cartridge                            

SKŁADOWANIE

2-8℃

OKRES WAŻNOŚCI

12months                      

CZAS REAKCJI

75mins                           

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%:97.78 % – 100.00 %)

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 98.12% – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini Ⅱ

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

RODZINA, ROX