Zestaw Cowingene HPV 15 E6/E7 do wykrywania mRNA genu (płynny)

REF: HP05021X Zweryfikowana próbka: Wymaz z szyjki macicy Anality: 1 probówka; 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

Zestaw Cowingene HPV 15 E6/E7 do wykrywania mRNA genu (płynny)

Przeznaczenie

Zestaw do wykrywania mRNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV 15 mRNA) to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania mRNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach pobranych od pacjentów. Test wykorzystuje amplifikację docelowego RNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) do wykrywania 15 typów wirusa HPV wysokiego ryzyka (HR) w pojedynczej analizie. Test jednocześnie wykrywa typy wysokiego ryzyka (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 i 68).

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Typ	Rozmiar opakowania
HP05021X	Zestaw do wykrywania mRNA genu Cowingene HPV 15 E6/E7	Płyn	48 testów/zestaw

Specyfikacja

Cel wykrywania

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 i 68

Orzecznictwo

CE-IVD

Składowanie

≤-20℃ przez 18 miesięcy

LoD

100 kopii/ml

Zweryfikowany okaz

mocz, wymaz z szyjki macicy

Kompatybilne instrumenty

Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp.

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa	Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.
Substancje zakłócające	Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.
Czułość analityczna	Granica wykrywalności 15 typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu (tj. HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 i 68) wynosi 100 kopii/ml.
Precyzja	%CV międzydniowy/wewnątrzdniowy, międzypartiowy/wewnątrzpartiowy i u różnych operatorów/lokacji wynosi ≤5,0%.

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Orzecznictwo	Rozmiar opakowania
CW03021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie)	TEN	1 test/zestaw
CW10021Y	Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene	TEN	50 testów/zestaw