Zestaw Cowingene do wykrywania MTB i NTM (płyn)
Zestaw do wykrywania MTB/NTM to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania DNA Mycobacterium tuberculosis (MTB) i innych bakterii zaliczanych do prątków niegruźliczych (NTM) w próbkach pobranych od pacjentów. Test wykorzystuje amplifikację docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) w celu wykrycia MTB/NTM w pojedynczej analizie. Test precyzyjnie identyfikuje MTB i NTM.
Zestaw do wykrywania MTB/NTM wykorzystuje metodę amplifikacji PCR połączoną z sondami fluorescencyjnymi w celu wybrania konserwatywnych regionów specyficznych dla MTB i NTM jako genów docelowych do wykrycia. W celu kontroli jakości zestawu wprowadzono endogenną kontrolę wewnętrzną.
Informacje o zamówieniu
ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Typ | Rozmiar opakowania |
TB02021X | Zestaw do wykrywania MTB i NTM Cowingene | Płyn | 48 testów/zestaw |
Wymagania dotyczące przechowywania i obsługi
A. Odczynniki można przechowywać w temperaturze ≤-20℃ przez 18 miesięcy
B. Odczynniki można transportować w temperaturze ≤-20℃ przez okres nie dłuższy niż 15 dni
C. Nie należy używać odczynników po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym.
D. Chronić przed światłem
E. Nie zamrażać i nie rozmrażać przez więcej niż 5 cykli
F. Po otwarciu odczynnik zachowuje ważność przez 7 dni w temperaturze 2-8°C
G. Przed użyciem wyjmij odczynniki z zamrażarki i pozwól im rozmrozić się przez co najmniej 30 minut w temperaturze pokojowej.
H. Przed każdym użyciem zawirować odczynniki
I. Nie przechowywać w zamrażarce bezszronowej.
Specyfikacja
Cel wykrywania |
Mycobacterium tuberculosis (MTB) i inne bakterie zaliczane do prątków niegruźliczych (NTM) |
Orzecznictwo |
CE-IVD |
Składowanie |
≤-20℃ przez 18 miesięcy |
LoD |
MTB: 500 kopii/ml NTM: 500 kopii/ml |
Zweryfikowany okaz |
Plwocina, płukanie oskrzeli, hodowla komórek |
Kompatybilne instrumenty |
Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp. |
Zalecane odczynniki wspomagające
ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Orzecznictwo | Rozmiar opakowania |
CW09021W | Odczynnik rozcieńczający próbki Cowingene | TEN | 1 ml/fiolkę, 24 fiolki |
CW05021X | Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene | TEN | 48 testów/zestaw |
Pobierać