Cowingene HPV 15 Genotyping Detection Kit
|
INFORMACJE O ZAMÓWIENIU |
ODNOŚNIK TYP PAKIET |
|||
|
HP03021V Płyn 20 testów/zestaw |
||||
|
HP03022U Liofilizowany 16 testów/zestaw |
||||
|
WSKAZANIE |
in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne |
|||
|
STATUS REGULACYJNY |
CE-IVD |
|||
|
PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK |
Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem |
|||
|
TECHNOLOGIA |
PCR w czasie rzeczywistym |
|||
|
RODZAJ ANALIZY |
Jakościowy |
|||
|
SEKWENCJA DOCELOWA |
E6E7,L2L1 |
|||
|
SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA |
Genotyp wirusa brodawczaka ludzkiego 16,18, Inni (31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) |
|||
|
CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%) |
osiąga do 100 cp/ml z prawdopodobieństwem 95% (na kontroli DNA HPV, GeneWell) |
|||
|
KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI |
Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC) |
|||
|
JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE |
cp/ml |
|||
|
ZWERYFIKOWANY Egzemplarz |
mocz, wymaz z szyjki macicy |
|||
|
TYP |
Płyn Liofilizowany |
|||
|
SKŁADOWANIE |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
|
OKRES WAŻNOŚCI |
18months 18months |
|||
|
CZAS REAKCJI |
90mins 80mins |
|||
|
SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA |
100.00 % (CI95%: 97.45 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.32 % – 100.00 %) |
|||
|
CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA |
100.00 % (CI95%: 97.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.13 % – 100.00 %) |
|||
|
ZWERYFIKOWANA METODA EKSTRAKCJI |
Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene |
|||
|
Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene |
||||
|
INSTRUMENTY STOSOWANE |
System wykrywania PCR w czasie rzeczywistym CFX Connect™ / CFX96™/ Dx System QuantStudio™ 3 / 5 PCR w czasie rzeczywistym |
|||
|
System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7300 / 7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
||||
|
System PCR w czasie rzeczywistym SLAN® MA-9600P/MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym |
||||
|
Cykler LightCycler® 480 LiniaGene 9600 Plus |
||||
|
System PCR w czasie rzeczywistym croBEE™ System Gentier 96E/96R PCR w czasie rzeczywistym |
||||
|
System PCR w czasie rzeczywistym AriaMx Cykler qPCR Mic |
||||
|
System PCR w czasie rzeczywistym BioQuant-96 System AMPLilab Real-Time PCR |
||||
|
WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI |
Rodzina, HEX，ROX，CY5 |
|||
Pobierać
Wybierz wszystko
