Zestaw do wykrywania Cowingene HPV 16/18/45 (NATBox)

REF: Próbka sprawdzona przez HP10023W: Wymaz z szyjki macicy, Mocz, Samodzielnie pobrana wymaz z pochwy Anality: NATBox; 16, 18, 45

Zestaw do wykrywania Cowingene HPV 16/18/45 (NATBox)®)


 
Przeznaczenie

Test HPV 16/18/45 to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach moczu i wymazach z szyjki macicy. Test wykorzystuje amplifikację docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) w celu wykrycia wirusów HPV 16, 18 i 45 w pojedynczej analizie. Test precyzyjnie identyfikuje typy HPV 16, 18 i 45.

Zestaw do wykrywania wirusa HPV16/18/45 jest wykonywany w systemie NATBox. Jest to zautomatyzowany system do diagnostyki in vitro.
Systemy NATBox automatyzują i integrują przygotowanie próbek, ekstrakcję i amplifikację kwasów nukleinowych oraz detekcję sekwencji docelowych w próbkach. Systemy wymagają użycia jednorazowych kaset, które zawierają odczynniki PCR i obsługują proces PCR. Ponieważ kasety są autonomiczne, ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego między próbkami jest zminimalizowane. Pełny opis systemu znajduje się w instrukcji obsługi systemu NATBox.

 

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK Nazwa produktu Typ Rozmiar opakowania
HP10023W Zestaw do wykrywania Cowingene HPV 16/18/45 NATBox 24 testy/zestaw

 

Specyfikacja

Cel wykrywania
16, 18, 45
Orzecznictwo
CE-IVD
Składowanie
2-8℃ przez 12 miesięcy
LoD
100 kopii/ml
Zweryfikowany okaz
mocz, wymaz z szyjki macicy
Kompatybilne instrumenty
NATBox® Mini II

 

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa

Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.

Substancje zakłócające

Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.

Czułość analityczna

Granica wykrywalności wirusów HPV 16, HPV 18 i HPV 45 wynosi 100 kopii/ml.

Precyzja

%CV między dniami/wewnątrz partii i między partiami oraz u różnych operatorów/miejsc wynosi ≤10,0% dla HPV 16, 18 i 45.

 

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK Nazwa produktu Orzecznictwo Rozmiar opakowania
CW03021Q Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) TEN 1 test/zestaw
CW04021Q Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) TEN 1 test/zestaw
CW01021Y Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene TEN 50 testów/zestaw
CW02021Z Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene TEN 100 ml (10*10 ml)
CW05021X Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene TEN 48 testów/zestaw

Pobierać

Pobierz (szyfrowanie)

Jeśli jesteś zainteresowany naszymi produktami, możesz zostawić tutaj swoje dane, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy.


Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas

Powiązany Aktualności

Jeśli interesują Cię nasze produkty, możesz zostawić tutaj swoje dane, a wkrótce się z Tobą skontaktujemy.