Zestaw do wykrywania Cowingene HPV 16/18/45 (NATBox)®)
Test HPV 16/18/45 to test diagnostyczny in vitro do jakościowego wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach moczu i wymazach z szyjki macicy. Test wykorzystuje amplifikację docelowego DNA metodą łańcuchowej reakcji polimerazy (PCR) w celu wykrycia wirusów HPV 16, 18 i 45 w pojedynczej analizie. Test precyzyjnie identyfikuje typy HPV 16, 18 i 45.
Zestaw do wykrywania wirusa HPV16/18/45 jest wykonywany w systemie NATBox. Jest to zautomatyzowany system do diagnostyki in vitro.
Systemy NATBox automatyzują i integrują przygotowanie próbek, ekstrakcję i amplifikację kwasów nukleinowych oraz detekcję sekwencji docelowych w próbkach. Systemy wymagają użycia jednorazowych kaset, które zawierają odczynniki PCR i obsługują proces PCR. Ponieważ kasety są autonomiczne, ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego między próbkami jest zminimalizowane. Pełny opis systemu znajduje się w instrukcji obsługi systemu NATBox.
Informacje o zamówieniu
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Typ | Rozmiar opakowania |
| HP10023W | Zestaw do wykrywania Cowingene HPV 16/18/45 | NATBox | 24 testy/zestaw |
Specyfikacja
Charakterystyka wydajności
| Reaktywność krzyżowa |
Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem. |
| Substancje zakłócające |
Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu. |
| Czułość analityczna |
Granica wykrywalności wirusów HPV 16, HPV 18 i HPV 45 wynosi 100 kopii/ml. |
| Precyzja |
%CV między dniami/wewnątrz partii i między partiami oraz u różnych operatorów/miejsc wynosi ≤10,0% dla HPV 16, 18 i 45. |
Zalecane odczynniki wspomagające
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Orzecznictwo | Rozmiar opakowania |
| CW03021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW04021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW06021Z | Odczynnik rozcieńczający próbki Cowingene | TEN | 10 ml/butelka, 10 butelek |
| CW07023Q | System Cowingene NATBox | TEN | 1 jednostka |
Pobierać
