Zestaw do detekcji multipleksu STI Cowingene – STI 3 (NATBox)
Zestaw do detekcji multipleksu STI Cowingene – STI 3 (NATBox)
Zestaw Cowingene STI Multiplex Detection Kit (STI Detection Kit) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro multipleksowych patogenów chorób przenoszonych drogą płciową i wspomaga diagnostykę i leczenie pacjentów z zakażeniami układu moczowo-płciowego. Zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) pozostają jednym z poważnych zagrożeń dla globalnego bezpieczeństwa zdrowia publicznego. Choroba może prowadzić do niepłodności, przedwczesnego porodu, nowotworów i różnych poważnych powikłań. Istnieje wiele rodzajów patogenów przenoszonych drogą płciową, w tym bakterie, wirusy, chlamydie, mykoplazmy i krętki itp. Typowe gatunki obejmują Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, wirus opryszczki pospolitej typu 1, Neisseria gonorrhoeae, wirus opryszczki pospolitej typu 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella pochwylis, Trichomonas pochwy itp.
Zestaw (zestaw do wykrywania STI 3) jest przeznaczony do jakościowego wykrywania in vitro Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) w moczu, wymazie z cewki moczowej u mężczyzn, wymazie z szyjki macicy u kobiet i wymazie z pochwy u kobiet, a także ułatwia diagnostykę i leczenie pacjentów z zakażeniami układu moczowo-płciowego.
Informacje o zamówieniu
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Typ | Rozmiar opakowania |
| ST14023W | Zestaw do wykrywania multipleksów STI Cowingene | NATBox | 24 testy/zestaw |
Specyfikacja
| Cel wykrywania |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonal vaginitis (TV) |
| Orzecznictwo |
CE-IVD |
| Składowanie |
2-8℃ przez 12 miesięcy |
| LoD |
LoD zestawu do wykrywania CT, NG i TV wynosi 400 kopii/ml |
| Zweryfikowany okaz |
Wymaz z pochwy, wymaz z szyjki macicy, wymaz z cewki moczowej, mocz. |
| Kompatybilne instrumenty |
NATBox® Mini II |
Charakterystyka wydajności
| Reaktywność krzyżowa |
Nie występuje reakcja krzyżowa pomiędzy tym zestawem a innymi patogenami wywołującymi zakażenia układu moczowo-płciowego, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego typu 16, wirus brodawczaka ludzkiego typu 18, wirus opryszczki zwykłej typu II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, adenowirus, cytomegalowirus, paciorkowiec grupy B, wirus niedoboru odporności ludzkiej, Lactobacillus casei oraz ludzkie genomowe DNA itp. |
| Substancje zakłócające |
Próbki zakłócające zawierające bilirubinę (0,2 mg/ml), śluz szyjkowy (10%), białe krwinki (109 komórek/ml), mucynę (60 mg/ml), pełną krew (10%), nasienie (10%), lewofloksacynę (0,2 mg/ml), erytromycynę (0,3 mg/ml), penicylinę (0,5 mg/ml), azytromycynę (0,3 mg/ml), płyn Jieryin (10%), płyn Fuyanjie (10%) nie wpłyną na wyniki testu. |
| Precyzja |
%CV międzydniowy/wewnątrzdniowy, międzypartiowy/wewnątrzpartiowy i u różnych operatorów/lokacji wynosi ≤10,0% CT, NG i TV. |
Zalecane odczynniki wspomagające
| ODNOŚNIK | Nazwa produktu | Orzecznictwo | Rozmiar opakowania |
| CW03021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW04021Q | Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) | TEN | 1 test/zestaw |
| CW06021Z | Odczynnik rozcieńczający próbki Cowingene | TEN | 10 ml/butelka |
| CW07023Q | System Cowingene NATBox | TEN | 1 jednostka |
Pobierać
