Cowingene Influenza A/B Detection Kit (NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

RP06023W

mini Ⅱ

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

For professional use in laboratories with trained staff`

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Influenza A/B Virus

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

Nasopharyngeal Swab

TYP

cartridge                               

SKŁADOWANIE

2-8℃                               

OKRES WAŻNOŚCI

12months                              

CZAS REAKCJI

75mins                                

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %)      

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %)      

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini Ⅱ

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

FAM,ROX, CY5