Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

SKONTAKTUJ SIĘ TERAZ

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Przeznaczenie

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Typ	Rozmiar opakowania
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Płyn	20 testów/zestaw

Specyfikacja

Cel wykrywania

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Orzecznictwo

CE-IVD

Składowanie

≤-20℃ przez 18 miesięcy

LoD

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Zweryfikowany okaz

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Kompatybilne instrumenty

Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp.

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa	Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.
Substancje zakłócające	Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.
Zakłócenie konkurencji	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Czułość analityczna	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Precyzja	%CV między dniami/wewnątrz partii i między partiami oraz między różnymi operatorami/miejscami wynosi ≤5,0% dla każdego typu HPV.

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK	Nazwa produktu	Orzecznictwo	Rozmiar opakowania
CW03021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie)	TEN	1 test/zestaw
CW04021Q	Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz)	TEN	1 test/zestaw
CW01021Y	Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene	TEN	50 testów/zestaw
CW02021Z	Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene	TEN	100 ml (10*10 ml)
CW05021X	Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene	TEN	48 testów/zestaw