Zestaw Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (płynny)

REF: Zatwierdzona próbka HP13021V: Wymaz z szyjki macicy, mocz, pobrane samodzielnie Anality: 5 probówek; 15 typów HPV wysokiego ryzyka: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68; 2 typy HPV niskiego ryzyka: 6, 11; i inne 23 typy HPV niskiego ryzyka (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 i 90)

Zestaw Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (płynny)


 
Przeznaczenie

Test wykrywania genotypowania HPV to test diagnostyczny in vitro służący do jakościowego wykrywania DNA wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) w próbkach pobranych od pacjentów. Test identyfikuje 15 typów wirusa HPV wysokiego ryzyka (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) oraz 2 typy niskiego ryzyka (6, 11), każdy wykrywany indywidualnie. Ponadto jednocześnie wykrywa pozostałe 23 typy wirusa HPV niskiego ryzyka (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 i 90) w jednym kanale bez konieczności dalszego różnicowania.

 

Informacje o zamówieniu

ODNOŚNIK Nazwa produktu Typ Rozmiar opakowania
HP13021V Wykrywanie genotypowania HPV Cowingene Płyn 20 testów/zestaw

 

Specyfikacja

Cel wykrywania
15 typów HPV wysokiego ryzyka: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68; 2 typy HPV niskiego ryzyka: 6, 11; i inne 23 typy HPV niskiego ryzyka (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87 i 90)
Orzecznictwo
CE-IVD
Składowanie
≤-20℃ przez 18 miesięcy
LoD
Granica wykrywalności 40 typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu wynosi 100 kopii/ml.
Zweryfikowany okaz
Wymaz z szyjki macicy, mocz, wymaz z pochwy pobrany samodzielnie
Kompatybilne instrumenty
Otwarta maszyna PCR w czasie rzeczywistym z kanałami FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, np. ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 itp.

 

Charakterystyka wydajności

Reaktywność krzyżowa

Wszystkie wyniki są ujemne, jeśli zestaw jest używany do wykrywania nieswoistych próbek, które mogą wykazywać reakcje krzyżowe z zestawem, w tym Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis układu rozrodczego, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pleśń, Gardnerella i inne typy wirusa HPV nieobjęte zestawem.

Substancje zakłócające

Następujące substancje: hemoglobina (200 mg/l), białe krwinki (10^9), metronidazol (2 mg/ml), śluz szyjkowy, płyn jieeryin, płyn fuyanjie, środek smarujący dla ludzi nie mają wpływu na wyniki testu zestawu.

Zakłócenie konkurencji

Typy wirusa HPV testowane w tej samej mieszance wirusa HPV nie mają wpływu na wyniki testów innych typów wirusa HPV.

Czułość analityczna

Granica wykrywalności 40 typów wirusa HPV mieszczących się w zakresie wykrywalności zestawu wynosi 100 kopii/ml.

Precyzja

%CV między dniami/wewnątrz partii i między partiami oraz między różnymi operatorami/miejscami wynosi ≤5,0% dla każdego typu HPV.

 

Zalecane odczynniki wspomagające

ODNOŚNIK Nazwa produktu Orzecznictwo Rozmiar opakowania
CW03021Q Zestaw do pobierania próbek Cowingene (wymaz z pochwy pobrany samodzielnie) TEN 1 test/zestaw
CW04021Q Zestaw do pobierania próbek Cowingene (samodzielnie pobrany mocz) TEN 1 test/zestaw
CW01021Y Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene TEN 50 testów/zestaw
CW02021Z Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene TEN 100 ml (10*10 ml)
CW05021X Zestaw do ekstrakcji DNA/RNA Cowingene TEN 48 testów/zestaw

Pobierać

Pobierz (szyfrowanie)

Jeśli jesteś zainteresowany naszymi produktami, możesz zostawić tutaj swoje dane, a my wkrótce się z Tobą skontaktujemy.


Napisz tutaj swoją wiadomość i wyślij ją do nas

Jeśli interesują Cię nasze produkty, możesz zostawić tutaj swoje dane, a wkrótce się z Tobą skontaktujemy.