Cowingene HPV 6/11 Detection Kit ( NATBox)

INFORMACJE O ZAMÓWIENIU

ODNOŚNIK

TYP

PAKIET

HP11023W

mini II

24tests/kit

WSKAZANIE

in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne

STATUS REGULACYJNY

CE-IVD

PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK

Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem

TECHNOLOGIA

PCR w czasie rzeczywistym

RODZAJ ANALIZY

Jakościowy

SEKWENCJA DOCELOWA

L1

SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA

Human papillomavirus 6，11

CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%)

osiąga do 100 cp/ml z prawdopodobieństwem 95% (na kontroli DNA HPV, GeneWell)

KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI

Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC)

JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE

cp/ml

ZWERYFIKOWANY Egzemplarz

Mocz, wymaz z szyjki macicy

TYP

cartridge                                

SKŁADOWANIE

2-8℃

OKRES WAŻNOŚCI

12months

CZAS REAKCJI

75mins

SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTY STOSOWANE

mini II

WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI

FAM, VIC, CY5