INFORMACJE O ZAMÓWIENIU |
ODNOŚNIK TYP PAKIET |
|||
HP04021V Płyn 20 testów/zestaw |
||||
HP04022S Liofilizowany 8 testów/zestaw |
||||
WSKAZANIE |
in vitro diagnostyczne urządzenie medyczne |
|||
STATUS REGULACYJNY |
CE-IVD |
|||
PRZEZNACZONY UŻYTKOWNIK |
Do użytku profesjonalnego w laboratoriach z przeszkolonym personelem |
|||
TECHNOLOGIA |
PCR w czasie rzeczywistym |
|||
RODZAJ ANALIZY |
Jakościowy |
|||
SEKWENCJA DOCELOWA |
E6E7,L2L1 |
|||
SPECYFICZNOŚĆ ANALITYCZNA |
Wirus brodawczaka ludzkiego 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 43, 44, 45, 51, 52, 53, 55, 56, 58, 59, 61, 66, 68, 73, 81, 82, 83 |
|||
CZUŁOŚĆ ANALITYCZNA (LoD z prawdopodobieństwem 95%) |
osiąga do 100 cp/ml z prawdopodobieństwem 95% (na kontroli DNA HPV, GeneWell) |
|||
KONTROLA EKSTRAKCJI/INHIBICJI |
Kontrola hamowania PCR i wydajności ekstrakcji DNA za pomocą kontroli wewnętrznej (IC) |
|||
JEDNOSTKI SPRAWOZDAWCZE |
cp/ml |
|||
ZWERYFIKOWANY Egzemplarz |
mocz, wymaz z szyjki macicy |
|||
TYP |
Płyn Liofilizowany |
|||
SKŁADOWANIE |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
OKRES WAŻNOŚCI |
18months 18months |
|||
CZAS REAKCJI |
90mins 80mins |
|||
SPECYFICZNOŚĆ DIAGNOSTYCZNA |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.58 % – 100.00 %) |
|||
CZUŁOŚĆ DIAGNOSTYCZNA |
100.00 % (CI95%: 95.48 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) |
|||
ZWERYFIKOWANA METODA EKSTRAKCJI |
Kolumna DNA/RNA wirusowa Cowingene |
|||
Odczynnik do uwalniania próbek Cowingene |
||||
INSTRUMENTY STOSOWANE |
System wykrywania PCR w czasie rzeczywistym CFX Connect™ / CFX96™/ Dx System QuantStudio™ 3 / 5 PCR w czasie rzeczywistym |
|||
System PCR w czasie rzeczywistym Applied Biosystems 7300 / 7500 Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
||||
System PCR w czasie rzeczywistym SLAN® MA-9600P/MA-6000 Ilościowy cykler termiczny w czasie rzeczywistym |
||||
Cykler LightCycler® 480 LiniaGene 9600 Plus |
||||
System PCR w czasie rzeczywistym croBEE™ System Gentier 96E/96R PCR w czasie rzeczywistym |
||||
System PCR w czasie rzeczywistym AriaMx Cykler qPCR Mic |
||||
System PCR w czasie rzeczywistym BioQuant-96 System AMPLilab Real-Time PCR |
||||
WYMAGANE KANAŁY DETEKCJI |
Rodzina, HEX,ROX,CY5 |
Pobierać
Wybierz wszystko
Powiązany PRODUKTY