Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene (líquido)

REF: TB02021X Amostra validada: Escarro, Lavagem brônquica, Células cultivadas Analitos: 1 tubo; Mycobacterium Tuberculosis (MTB), Mycobacteria (consiste em cerca de 170 espécies de micobactérias)

Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene (líquido)


 
Uso pretendido

O Kit de Detecção de MTB/NTM é um teste de diagnóstico in vitro para a detecção qualitativa de DNA de Mycobacterium tuberculosis (MTB) e outras bactérias incluídas como micobactérias não tuberculosas (NTM) em amostras de pacientes. O teste utiliza a amplificação do DNA alvo por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) para a detecção de MTB/NTM em uma única análise. O teste identifica especificamente MTB e NTM.

O kit de detecção de MTB/NTM adota o método de amplificação por PCR combinado com sondas fluorescentes para selecionar as regiões conservadas específicas de MTB e NTM como genes alvo de detecção, e um controle interno endógeno é introduzido como um controle de qualidade do kit.

 

Informações do pedido

REFERÊNCIA Nome do produto Tipo Tamanho da embalagem
TB02021X Kit de detecção de MTB e NTM Cowingene Líquido 48 testes/kit

 

Requisitos de armazenamento e manuseio

A. Os reagentes podem ser armazenados a ≤-20℃ por 18 meses
B. Os reagentes podem ser transportados a ≤-20℃ por no máximo 15 dias
C. Não utilize reagentes após a data de validade indicada na parte externa da embalagem.
D. Proteger da luz
E. Não congelar-descongelar por mais de 5 ciclos
F. Uma vez aberto, o reagente é válido por 7 dias entre 2-8℃
G. Antes de usar, retire os reagentes do congelador e deixe-os descongelar por pelo menos 30 minutos em temperatura ambiente.
H. Agite os reagentes em vórtice antes de cada utilização
I. Não armazenar em freezer frost free

 

Especificação

Alvo de detecção

Mycobacterium tuberculosis (MTB) e outras bactérias incluídas como micobactérias não tuberculosas (NTM)

Certificação

CE-IVD

Armazenar

≤-20℃ por 18 meses

Linha de Defesa

MTB: 500 cópias/mL

NTM: 500 cópias/mL

Espécime Validado

Escarro, Lavagem brônquica, Cultura de células

Instrumentos compatíveis

Máquina de PCR em tempo real aberta com canais FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, ou seja, ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

 

Reagentes de suporte recomendados

REFERÊNCIA Nome do produto Certificação Tamanho da embalagem
CW09021W Reagente diluente de amostra de Cowingene ESSE 1 mL/frasco, 24 frascos
CW05021X Kit de extração de DNA/RNA Cowingene ESSE 48 testes/kit

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