Cowingene Mycobacterium Tuberculosis Detection Kit （NATBox）

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

TB01023W

mini Ⅱ

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SECVENȚA ȚINTĂ

IS6110/IS1081

SPECIFICATIE ANALITICA

Mycobacterium Tuberculosis

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF

TIP

cartridge                               

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months                          

TIMP DE REACȚIE

75mins                            

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %)

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini Ⅱ 

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, ROX, CY5