Kit de detectare a genotipării Cowingene HPV 15 (liofilizat)

REF: HP03022U specimen validat: Urină, Bețișor cervical Analiți: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68

CONTACTAȚI ACUM

Kit de detectare a genotipării Cowingene HPV 15 (liofilizat)

Utilizare intenționată

Testul de detectare a genotipării HPV 15 este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ADN-ului din virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților. Testul utilizează amplificarea ADN-ului țintă prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) pentru detectarea a 15 tipuri de HPV cu risc ridicat în 4 analize. Testul identifică tipurile cu risc ridicat (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 și 68).

Informații despre comandă

REF	Nume produs	Tip	Dimensiunea pachetului
HP03022U	Kit de detectare a genotipării Cowingene HPV 15	Liofilizat	16 teste/kit

Specificații

Țintă de detectare

16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 și 68

Certificare

CE- IVD

Depozitare

2-30℃ timp de 18 luni

Nivel de detaliere (LoD)

100 de copii/ml

Specimen validat

urină, tampon cervical

Instrumente compatibile

Aparat PCR în timp real deschis cu canale FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, adică ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 etc.

Caracteristici de performanță

Reactivitate încrucișată	Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella.
Substanțe interferente	Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului.
Sensibilitate analitică	Limita de detecție pentru cele 15 tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului (adică HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66 și 68) este de 100 de copii/ml.
Precizie	CV-ul procentual al analizelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru fiecare tip de HPV.

Reactivi de susținere recomandați

REF	Nume produs	Certificare	Dimensiunea pachetului
CW03021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate)	ACEST	1 test/kit
CW04021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată)	ACEST	1 test/kit
CW01021Y	Coloana ADN/ARN viral Cowingene	ACEST	50 teste/kit
CW02021Z	Reactiv de eliberare a probei Cowingene	ACEST	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Kit de extracție ADN/ARN Cowingene	ACEST	48 teste/kit