Kit de detectare Cowingene HPV (2+16) (NATBox)
Kit de detectare Cowingene HPV (2+16) (NATBox)®)
Testul HPV 2+16 este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ADN-ului din virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților. Testul utilizează amplificarea ADN-ului țintă prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) pentru detectarea a 18 tipuri de HPV cu risc ridicat (HR) într-o singură analiză. Testul identifică în mod specific tipurile HPV 16 și HPV 18, detectând concomitent restul tipurilor cu risc ridicat (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 și 82).
Kitul de detectare HPV (2+16) se efectuează pe NATBox® Sistem. Este un sistem automat de testare diagnostică in vitro.
NATBox® Sistemele automatizează și integrează prepararea probelor, extracția și amplificarea acidului nucleic și detectarea secvențelor țintă din probe. Sistemele necesită utilizarea unor cartușe de unică folosință care conțin reactivii PCR și găzduiesc procesul PCR. Deoarece cartușele sunt autonome, contaminarea încrucișată între probe este redusă la minimum. Pentru o descriere completă a sistemului, vă rugăm să consultați manualul produsului NATBox.® Sistem.
Informații despre comandă
| REF | Nume produs | Tip | Dimensiunea pachetului |
| HP01023W | Kit de detectare Cowingene HPV (2+16) | NATBox | 24 de teste/kit |
Specificații
Caracteristici de performanță
| Reactivitate încrucișată |
Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit. |
| Substanțe interferente |
Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului. |
| Interferență competitivă |
Testele pentru HPV tip 16, 18 sau alte 16 HPV cu risc ridicat nu afectează rezultatele testelor altor canale. |
| Sensibilitate analitică |
Limita de detecție pentru cele 18 tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului (adică HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 și 82) este de 100 de copii/ml. |
| Precizie |
CV-ul procentual al intervalelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru HPV 16, 18 și alte 16 tipuri. |
Reactivi de susținere recomandați
| REF | Nume produs | Certificare | Dimensiunea pachetului |
| CW03021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate) | ACEST | 1 test/kit |
| CW04021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată) | ACEST | 1 test/kit |
| CW06021Z | Reactiv de diluare a probei Cowingene | ACEST | 10 ml/sticlă, 10 sticle |
