Kit de detectare a tuberculozei Cowingene Mycobacterium
|
INFORMAȚII COMANDĂ |
REF TIP PACHET |
|||
|
TB01021X Lichid 48 teste/kit |
||||
|
TB01022X Liofilizat 48 teste/kit |
||||
|
INDICAŢIE |
in vitro dispozitiv medical de diagnostic |
|||
|
STARE DE REGLEMENTARE |
CE-IVD |
|||
|
UTILIZATOR PREZENTAT |
Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit |
|||
|
TEHNOLOGIE |
PCR în timp real |
|||
|
TIP DE ANALIZĂ |
Calitativ |
|||
|
SECVENȚA ȚINTĂ |
IS6110/IS1081 |
|||
|
SPECIFICATIE ANALITICA |
Mycobacterium Tuberculosis |
|||
|
SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%) |
reaches up to 400 cp/test with the probability of 95 % (on DNA control) |
|||
|
CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI |
PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC) |
|||
|
UNITATE DE RAPORTARE |
cp/ml |
|||
|
EXEMPOR VALIDAT |
sputum,tongue swab,urine,BALF,CSF |
|||
|
TIP |
Lichid Liofilizat |
|||
|
DEPOZITARE |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
|
DURABILITATE |
18months 18months |
|||
|
TIMP DE REACȚIE |
75mins 75mins |
|||
|
SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ |
100.00 % (CI95%: 98.34% – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.78 % – 100.00 %) |
|||
|
SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ |
100.00 % (CI95%: 96.67 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 98.12 % – 100.00 %) |
|||
|
METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ |
Cowingene DNA/RNA Extraction kit |
|||
|
INSTRUMENTE APLICATE |
Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx |
Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5 |
||
|
Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500 |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
|||
|
Sistem PCR în timp real SLAN® |
Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000 |
|||
|
LightCycler® 480 |
LineGene 9600 Plus |
|||
|
Sistem PCR în timp real croBEE™ |
Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R |
|||
|
Sistem PCR în timp real AriaMx |
Mic qPCR Cycler |
|||
|
Sistem PCR în timp real BioQuant-96 |
Sistemul PCR în timp real AMLilab |
|||
|
CANALE DE DETECȚIE NECESARE |
FAM, ROX, CY5 |
|||
Descărcați
Alegeți pe toate
