Cowingene HPV 16/18/45 Detection Kit ( NATBox)

INFORMAȚII COMANDĂ

REF

TIP

PACHET

HP10023W

mini II

24tests/kit

INDICAŢIE

in vitro dispozitiv medical de diagnostic

STARE DE REGLEMENTARE

CE-IVD

UTILIZATOR PREZENTAT

Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit

TEHNOLOGIE

PCR în timp real

TIP DE ANALIZĂ

Calitativ

SECVENȚA ȚINTĂ

L1

SPECIFICATIE ANALITICA

Human papillomavirus 16, 18, 45

SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%)

ajunge până la 100 cp/ml cu probabilitatea de 95 % (pe controlul ADN HPV, GeneWell)

CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI

Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC)

UNITATE DE RAPORTARE

cp/ml

EXEMPOR VALIDAT

Urina, tampon cervical

TIP

cartridge                                

DEPOZITARE

2-8℃

DURABILITATE

12months

TIMP DE REACȚIE

75mins

SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %)     

SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ

100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %)

INSTRUMENTE APLICATE

mini II

CANALE DE DETECȚIE NECESARE

FAM, VIC, ROX, CY5