Cowingene SARS-Cov-2, Influenza A/B And RSV Detection Kit
|
INFORMAȚII COMANDĂ |
REF TIP PACHET |
|||
|
RP04021X Lichid 48 teste/kit |
||||
|
RP04022X Liofilizat 48 teste/kit |
||||
|
INDICAŢIE |
in vitro dispozitiv medical de diagnostic |
|||
|
STARE DE REGLEMENTARE |
CE-IVD |
|||
|
UTILIZATOR PREZENTAT |
Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit |
|||
|
TEHNOLOGIE |
PCR în timp real |
|||
|
TIP DE ANALIZĂ |
Calitativ |
|||
|
SPECIFICATIE ANALITICA |
SARS-Cov-2, Influenza A/B and Respiratory Syncytial Virus |
|||
|
SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%) |
reaches up to 400 cp/ml with the probability of 95 % (on RNA control) |
|||
|
CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI |
PCR inhibition and RNA extraction efficiency control by Internal Control (IC) |
|||
|
UNITATE DE RAPORTARE |
cp/ml |
|||
|
EXEMPOR VALIDAT |
Nasopharyngeal Swab |
|||
|
TIP |
Lichid Liofilizat |
|||
|
DEPOZITARE |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
|
DURABILITATE |
18months 18months |
|||
|
TIMP DE REACȚIE |
75mins 75mins |
|||
|
SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ |
100.00 % (CI95%: 97.57 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.27 % – 100.00 %) |
|||
|
SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ |
100.00 % (CI95%: 96.37 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.56 % – 100.00 %) |
|||
|
METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ |
Nucleic Acid Extraction Kit |
|||
|
INSTRUMENTE APLICATE |
Sistem PCR în timp real BioQuant-96 Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5 |
|||
|
Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
|||
|
CANALE DE DETECȚIE NECESARE |
FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, CY5.5/Qusar705 |
|||
