Kit de detectare multiplex Cowingene STI-STI 3 (NATBox)
Kit de detectare multiplex Cowingene STI-STI 3 (NATBox)
Kitul Cowingene STI Multiplex Detection (Kit de Detectare STI) este destinat detectării calitative in vitro a agenților patogeni multiplex pentru infecții cu transmitere sexuală și oferă ajutor în diagnosticarea și tratamentul pacienților cu infecții ale tractului genitourinar. Infecțiile cu transmitere sexuală (ITS) rămân una dintre cele mai importante amenințări la adresa sănătății publice globale. Boala poate duce la infertilitate, naștere prematură, tumori și diverse complicații grave. Există multe tipuri de agenți patogeni ITS, inclusiv bacterii, virusuri, chlamydia, micoplasma și spirochete etc. Speciile comune includ Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum, Mycoplasma hominis, virusul Herpes simplex tip 1, Neisseria gonorrhoeae, virusul Herpes simplex tip 2, Mycoplasma genitalium, Candida albicans, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis etc.
Acest kit (Kit de detectare STI 3) este destinat detectării calitative in vitro a Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), vaginitei tricomonale (TV) în urină, probe prelevate din tampon uretral masculin, tampon cervical feminin și tampon vaginal feminin și oferă ajutor în diagnosticarea și tratamentul pacienților cu infecții ale tractului genitourinar.
Informații despre comandă
| REF | Nume produs | Tip | Dimensiunea pachetului |
| ST14023W | Kit de detectare multiplexă a STI-urilor Cowingene | NATBox | 24 de teste/kit |
Specificații
| Țintă de detectare |
Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Vaginită tricomonală (TV) |
| Certificare |
CE-IVD |
| Depozitare |
2-8℃ timp de 12 luni |
| Nivel de detaliere (LoD) |
LoD-ul kitului pentru detectarea CT, NG și TV este de 400 copii/ml |
| Specimen validat |
Tampon vaginal, tampon cervical, tampon uretral, urină. |
| Instrumente compatibile |
NATBox® Mini II |
Caracteristici de performanță
| Reactivitate încrucișată |
Nu există reactivitate încrucișată între acest kit și alți agenți patogeni ai infecțiilor tractului genitourinar, cum ar fi virusul papiloma uman tip 16, virusul papiloma uman tip 18, virusul Herpes simplex tip II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Streptococcus de grup B, virusul imunodeficienței umane, Lactobacillus casei și ADN-ul genomic uman etc., cu risc ridicat. |
| Substanțe interferente |
Probele interferente care conțin bilirubină (0,2 mg/ml), mucus cervical (10%), leucocite (109 celule/ml), mucină (60 mg/ml), sânge integral (10%), spermă (10%), levofloxacină (0,2 mg/ml), eritromicină (0,3 mg/ml), penicilină (0,5 mg/ml), azitromicină (0,3 mg/ml), loțiune Jieryin (10%), loțiune Fuyanjie (10%) nu vor afecta rezultatele testului. |
| Precizie |
CV-ul procentual al intervalelor orare/intra zi, intervalelor orare/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤10,0% din CT, NG și TV. |
Reactivi de susținere recomandați
| REF | Nume produs | Certificare | Dimensiunea pachetului |
| CW03021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate) | ACEST | 1 test/kit |
| CW04021Q | Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată) | ACEST | 1 test/kit |
| CW06021Z | Reactiv de diluare a probei Cowingene | ACEST | 10 ml/sticlă |
| CW07023Q | Sistemul Cowingene NATBox | ACEST | 1 unitate |
