Kit de detectare Cowingene HPV (2+16) (lichid)

REF: HP01021X Specimen validat: Tampon cervical, urină, recoltare vaginală proprie. Analiți: 1 tub; 16, 18 tipuri de HPV și alte 16 tipuri cu risc ridicat (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 și 82).

CONTACTAȚI ACUM

Kit de detectare Cowingene HPV (2+16) (lichid)

Utilizare intenționată

Testul HPV 2+16 este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea calitativă a ADN-ului din virusul papiloma uman (HPV) în probele pacienților. Testul utilizează amplificarea ADN-ului țintă prin reacția în lanț a polimerazei (PCR) pentru detectarea a 18 tipuri de HPV cu risc ridicat (HR) într-o singură analiză. Testul identifică în mod specific tipurile HPV 16 și HPV 18, detectând concomitent restul tipurilor cu risc ridicat (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 și 82).

Informații despre comandă

REF	Nume produs	Tip	Dimensiunea pachetului
HP01021X	Kit de detectare Cowingene HPV (2+16)	Lichid	48 de teste/kit

Specificații

Țintă de detectare

Tipurile 16, 18 și alte 16 tipuri de HPV cu risc ridicat (26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 și 82)

Certificare

CE- IVD

Depozitare

≤-20℃ timp de 18 luni

Nivel de detaliere (LoD)

100 de copii/ml

Specimen validat

Urină, tampon cervical

Instrumente compatibile

Aparat PCR în timp real deschis cu canale FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, adică ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96 etc.

Caracteristici de performanță

Reactivitate încrucișată	Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit.
Substanțe interferente	Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului.
Interferență competitivă	Testele pentru HPV tip 16, 18 sau alte 16 HPV cu risc ridicat nu afectează rezultatele testelor altor canale.
Sensibilitate analitică	Limita de detecție pentru cele 18 tipuri de HPV din intervalul de detecție al kitului (adică HPV 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73 și 82) este de 100 de copii/ml.
Precizie	CV-ul procentual al intervalelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru HPV 16, 18 și alte 16 tipuri.

Reactivi de susținere recomandați

REF	Nume produs	Certificare	Dimensiunea pachetului
CW03021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate)	ACEST	1 test/kit
CW04021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată)	ACEST	1 test/kit
CW01021Y	Coloana ADN/ARN viral Cowingene	ACEST	50 teste/kit
CW02021Z	Reactiv de eliberare a probei Cowingene	ACEST	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Kit de extracție ADN/ARN Cowingene	ACEST	48 teste/kit