INFORMAȚII COMANDĂ |
REF TIP PACHET |
|||
HP01021X Lichid 48 teste/kit |
||||
HP01022X Liofilizat 48 teste/kit |
||||
INDICAŢIE |
in vitro dispozitiv medical de diagnostic |
|||
STARE DE REGLEMENTARE |
CE-IVD |
|||
UTILIZATOR PREZENTAT |
Pentru utilizare profesională în laboratoare cu personal instruit |
|||
TEHNOLOGIE |
PCR în timp real |
|||
TIP DE ANALIZĂ |
Calitativ |
|||
SECVENȚA ȚINTĂ |
E6E7,L2L1 |
|||
SPECIFICATIE ANALITICA |
Genotipul papilomavirusului uman 16, 18, altele ( 31, 33, 35, 39, 45, 51, 53, 56, 58, 59, 66, 73, 82) |
|||
SENSIBILITATE ANALITĂ (LoD cu probabilitate 95%) |
ajunge până la 100 cp/ml cu probabilitatea de 95 % (pe controlul ADN HPV, GeneWell) |
|||
CONTROLUL EXTRACȚIEI/INHIBIȚIEI |
Inhibarea PCR și controlul eficienței extracției ADN prin control intern (IC) |
|||
UNITATE DE RAPORTARE |
cp/ml |
|||
EXEMPOR VALIDAT |
urină, tampon cervical |
|||
TIP |
Lichid Liofilizat |
|||
DEPOZITARE |
≤-20℃ 2-30℃ |
|||
DURABILITATE |
18months 18months |
|||
TIMP DE REACȚIE |
90mins 80mins |
|||
SPECIFICITATEA DIAGNOSTICĂ |
100.00 % (CI95%: 97.12 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 95.35 % – 100.00 %) |
|||
SENSIBILITATEA DIAGNOSTICĂ |
100.00 % (CI95%: 96.35 % – 100.00 %) 100.00 % (CI95%: 97.25 % – 100.00 %) |
|||
METODA DE EXTRACȚIE VALIDATĂ |
Coloana ADN/ARN viral Cowingene |
|||
Cowingene Reactiv de eliberare a probei |
||||
INSTRUMENTE APLICATE |
Sistem de detectare PCR în timp real CFX Connect™ / CFX96™/ Dx |
Sistem PCR în timp real QuantStudio™ 3 / 5 |
||
Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7300 / 7500 |
Rotor-Gene™ 3000 / 6000 / Q |
|||
Sistem PCR în timp real SLAN® |
Termociclor cantitativ în timp real MA-9600P/MA-6000 |
|||
LightCycler® 480 |
LineGene 9600 Plus |
|||
Sistem PCR în timp real croBEE™ |
Sistem PCR în timp real Gentier 96E/96R |
|||
Sistem PCR în timp real AriaMx |
Mic qPCR Cycler |
|||
Sistem PCR în timp real BioQuant-96 |
Sistemul PCR în timp real AMLilab |
|||
CANALE DE DETECȚIE NECESARE |
FAM, HEX,ROX,CY5 |
Descărcați
Alegeți pe toate
Înrudit PRODUSE