Streptococul de grup B (GBS)

CE-IVD

2⁓8℃ timp de 12 luni

Limita de detecție (LoD) a kitului pentru detectarea SGB este de 400 de copii/ml.

tampon vaginal feminin

NATBox^® Mini II

Nu există reacție încrucișată cu HPV16 (3,5×10⁶Copii/mL), HPV18 (6,0×10⁶Copii/mL), HSV II (5,1×10⁶Copii/mL), Treponema pallidum (8,6×10⁶Copii/mL), Ureaplasma urealyticum (1,2×10⁷Copii/mL), Mycoplasma hominis (10⁸Copii/mL), Mycoplasma genitalium (2,2×10⁶Copii/mL), Chlamydia trachomatis (4,2×10⁷Copii/mL), Neisseria gonorrhoeae (1,3×10⁷UFC/mL), Escherichia coli (1,1×10⁶UFC/mL), Gardnerella vaginalis (2,3×10⁶UFC/mL), Candida albicans (6,2×10⁵UFC/mL), Trichomonas vaginalis (4×10⁶copii/mL), Lactobacillus crispatus (6,2×10⁶UFC/mL), Adenovirus (1,3×10⁸copii/mL), Citomegalovirus (9,8×10⁶UFC/mL), Virusul imunodeficienței umane (5,4×10⁸copii/mL), Lactobacillus casei (8,4×10⁵UFC/mL) și ADN genomic uman.

Probele interferente care conțin bilirubină (0,2 mg/ml), mucus cervical (10%), leucocite (106 celule/ml), mucină (60 mg/ml), sânge integral (10%), spermă (10%), levofloxacină (0,2 mg/ml), eritromicină (0,3 mg/ml), penicilină (0,5 mg/ml), azitromicină (0,3 mg/ml), loțiune Jieryin (10%), loțiune Fuyanjie (10%) nu vor afecta rezultatele testului.

CV-ul procentual al repetabilității (în cadrul lotului) și reproductibilității (interlot, zi, ciclu de testare, operatori și laboratoare) sunt toate ≤10,0% din ținta GBS.