Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

REF: HP13021V Validated Specimen: Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal Analytes：5 tube;15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

CONTACTAȚI ACUM

Cowingene HPV Genotyping Detection Kit-HPV-40 Panel (Liquid)

Utilizare intenționată

The HPV Genotyping Detection Test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of DNA from Human Papillomavirus (HPV) in patient specimens. The test specifically identifies 15 high-risk HPV types (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) and 2 low-risk types (6, 11), each detected through individual channels. Additionally, it concurrently detects the other 23 low-risk HPV types (26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel without further differentiation.

Informații despre comandă

REF	Nume produs	Tip	Dimensiunea pachetului
HP13021V	Cowingene HPV Genotyping Detection	Lichid	20 de teste/kit

Specificații

Țintă de detectare

15 high- risk HPV types: 16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,66,68; 2 low- risk HPV types: 6,11; and other 23 low- risk HPV types(26, 30, 32, 34, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 73, 74, 81, 82, 83, 84, 87, and 90) in a single channel

Certificare

CE- IVD

Depozitare

≤-20℃ timp de 18 luni

Nivel de detaliere (LoD)

The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.

Specimen validat

Cervical swab, Urine, Self-collected vaginal

Instrumente compatibile

Aparat PCR în timp real deschis cu canale FAM, VIC/HEX, ROX, CY5, de exemplu ABI 7500, Roche 480, Bio-Rad CFX96, etc.

Caracteristici de performanță

Reactivitate încrucișată	Toate rezultatele sunt negative atunci când kitul este utilizat pentru a detecta specimene nespecifice care pot avea reacții încrucișate cu acesta, inclusiv ureaplasma urealyticum, chlamydia trachomatis al tractului reproducător, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, mucegai, gardnerella și alte tipuri de HPV care nu sunt acoperite de kit.
Substanțe interferente	Următoarele substanțe: hemoglobină (200 mg/l), leucocite (10^9), metronidazol (2 mg/mL), mucus cervical, loțiune jieeryin, loțiune fuyanjie, lubrifiant uman nu afectează rezultatele testelor kitului.
Interferență competitivă	The HPV types tested in the same HPV Mix do not affect the test results of other.
Sensibilitate analitică	The detection limit of the 40 HPV types within the detection range of the kit is 100 Copies/mL.
Precizie	CV-ul procentual al analizelor inter/intra zi, inter/intra lot și al diferiților operatori/locații este ≤5,0% pentru fiecare tip de HPV.

Reactivi de susținere recomandați

REF	Nume produs	Certificare	Dimensiunea pachetului
CW03021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (vaginale auto-recoltate)	ACEST	1 test/kit
CW04021Q	Kit de colectare a probelor Cowingene (urină auto-colectată)	ACEST	1 test/kit
CW01021Y	Coloana ADN/ARN viral Cowingene	ACEST	50 teste/kit
CW02021Z	Reactiv de eliberare a probei Cowingene	ACEST	100 ml (10 * 10 ml)
CW05021X	Kit de extracție ADN/ARN Cowingene	ACEST	48 teste/kit